长期使用利伐沙班抗凝治疗预防复发VTE的获益和风险
利伐沙班能否长期服用?2016年11月,发表在《Chest》的一项由加拿大、荷兰、美国等国科学家进行的EINSTEIN扩展的获益-风险分析,考察了长期使用利伐沙班抗凝治疗预防复发VTE的获益和风险。
背景:短期抗凝治疗急性深静脉血栓形成(DVT)或肺栓塞(PE)能有效降低治疗期间最初的6至12个月疾病复发的风险。由于医师觉察到大出血的风险超过新的静脉血栓(VTE)发作的风险,持续抗凝往往不成立。
方法:通过使用比较完成6至12个月抗凝的1197例症状性DVT或PE患者,以及医师认为其中需要持续抗凝的患者使用利伐沙班与安慰剂的随机EINSTEIN扩展试验,研究者进行了获益-风险分析。计算1年Kaplan-Meier率和复发性VTE和大出血率的差异。使用治疗1年的10000例患者样本的评分差异,评价获益和风险。
结果:8例使用利伐沙班和42例使用安慰剂的患者VTE复发。在治疗1年的10000例患者人群中,与安慰剂组相比,利伐沙班治疗的复发性VTEs少665次(95% CI 246~1084)(需要治疗数=15)。分别有4例患者(0.7%)和零例患者出现大出血。利伐沙班治疗导致的大出血事件比安慰剂多出68个(95% CI 2~134)(需要治疗数=147)。Kaplan-Meier分析显示,因利伐沙班治疗而降低的早期复发性VTE在整个治疗中得到改善;重大出现逐渐增加,约在100天达到稳定状态。
结论:观察到持续利伐沙班抗凝治疗的临床重要获益和有利的获益-风险分布。
英文链接 http://journal.publications.chestnet.org/article.aspx?articleID=2528027
(选题审校:应颖秋 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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