静脉血栓栓塞（VTE），包括深静脉血栓和肺栓塞，发病率高。VTE患者复发血栓栓塞事件率较高，5年复发率可超过20%～25%。抗凝治疗是VTE的主要治疗。对于长期抗凝患者，严重出血风险可能高于3%。2017年3月，发表在《N Engl J Med》的一项研究对使用全或低强度抗凝或阿司匹林治疗VTE患者的疗效和安全性进行分析。

背景：尽管许多静脉血栓栓塞患者需要延长治疗，但使用全或低强度抗凝治疗或阿司匹林是否更好尚不确定。

方法：在这项随机、双盲、3期研究中，研究人员分配3396例静脉血栓栓塞患者每天接受一次利伐沙班（20 mg或10mg剂量）或阿司匹林100mg。所有研究患者已完成6至12个月的抗凝治疗，并对持续抗凝的需要进行了均等化。研究药物给药长达12个月。主要疗效结局指标为症状性复发致命或非致命性静脉血栓栓塞，主要安全性结局指标为大出血。

结果：意向治疗分析共纳入了3365例患者（中位数治疗时间，351天）。主要疗效结局发生情况如下：1107例接受利伐沙班20mg患者中的17例（1.5%）、1127例接受利伐沙班10mg患者中的13例（1.2%）、 1131例接受阿司匹林治疗患者中有50例（4.4%）（利伐沙班20mg vs阿司匹林的风险比为0.34；95%置信区间[CI]，0.20～0.59；利伐沙班10 mg vs阿司匹林的风险比为0.26；95%CI为0.14～0.47；P＜0.001）。在接受利伐沙班20mg的组中，大出血率为0.5%；接受利伐沙班10mg的组为0.4%；阿司匹林组为0.3%。临床相关非大出血率分别为2.7%、2.0%和1.8%。所有三组患者的不良事件发生率相似。

结论：在持续抗凝治疗的静脉血栓栓塞患者中，与阿司匹林治疗相比，利伐沙班治疗剂量（20 mg）或预防剂量（10mg）都显著减少复发事件风险，发生出血几率没有显著增加。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28316279

（选题审校：应颖秋 编辑：王英泽）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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