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HERDOO2标准指导不明原因静脉血栓女性治疗效果如何?

来源:环球医学编写    时间:2017年04月25日    点击数:    5星

与深静脉血栓和肺栓塞相比,静脉血栓(VTE)是常见的可能致死但可治疗的疾病。2016年3月,发表在《BMJ》的一项由美国、加拿大、法国等国科学家进行的多国、前瞻性、队列管理研究,验证了HERDOO2标准用于指导不明原因静脉血栓女性治疗的效果。

目的:前瞻性验证HERDOO2标准(腿部色素沉着、水肿或发红;D-二聚体水平≥250 μg/L;肥胖和体质指数≥30;或年龄较大,≥65岁),该标准指出,不符合或符合HERDOO2其中一个标准的女性可以在短期治疗后安全中断抗凝药物。

设计:前瞻性队列管理研究。

地点:7个国家的44个二级和三级管理中心。

受试者:在3155例符合纳入标准,首次不明原因静脉血栓(VTE、近端下肢深静脉血栓形成或肺栓塞),且完成5~12个月短期抗凝治疗的连续患者中,370例拒绝参与研究,其余2785被纳入。失访率为2.3%。

干预:不符合或符合HERDOO2标准中其中一个标准的女性被划分为VTE复发风险较低和中断抗凝药物组(干预组),以及进行抗凝治疗的高风险女性(≥2条HERDOO2标准)和由医师和患者自己作出治疗相关定夺的男性(观察组)。

主要结局测量指标:在1年随访期间,症状性VTE复发(独立和设盲校正)。

结果:在1213例女性中,631例(51.3%)被划分为低风险者,591例中断口服抗凝剂治疗。初步分析显示,17例中断抗凝药物的低风险女性在564患者-年的随访期间进展为VTE复发(3.0%/患者-年,95%置信区间1.8%~4.8%)。在323例中断抗凝药物的高风险女性和男性中,25例患者在309患者-年的随访期间出现VTE(8.1%,5.2%~11.9%),而1802例持续使用抗凝药物的高风险女性和男性中,28例在1758患者-年的随访期间出现VTE复发(1.6%,1.1%~2.3%)。

结论:首次出现不明原因静脉血栓事件,不符合或符合HERDOO2标准中其中一项的女性VTE复发风险较低,并可以在完成短期治疗后安全中断抗凝治疗。

试验注册:clinicaltrials.gov。编号:NCT00967304。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28314711

(选题审校:李潇潇 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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