免疫功能正常的肛管癌患者:西妥昔单抗+放化疗治疗效果如何?
肛管癌是一种罕见的恶性肿瘤,诊断主要依靠肛管、直肠指检及活检。2017年3月,发表在《J Clin Oncol》的一项2期东部协作肿瘤组——美国放射学会影像网络癌症研究组试验(E3205)调查了西妥昔单抗+放化疗治疗免疫功能正常的肛管癌患者的疗效。
目的:肛管的鳞状细胞癌(SCCAC)的特征为保肛术明确放化疗(CRT)后较高的局部区域失败率(LRF),一般与肛门生殖器人乳头瘤病毒感染相关。由于西妥昔单抗可加强人乳头状瘤病毒相关口咽鳞状细胞癌患者放疗的效果,因此研究人员假设,将西妥昔单抗添加到CRT中,将降低SCCAC患者的LRF。
方法:61名1~3期SCCAC患者接受了CRT治疗,治疗方案为顺铂、氟尿嘧啶和放疗治疗原发性肿瘤和局部淋巴结(45~54Gy)联合8周每周一次的西妥昔单抗。研究设计为检测到3年LRF率至少降低50%(单侧α,0.10;效力,90%),并假设历史数据中的LRF率为35%。
结果:64%的3期疾病患者和20%的男性具有较差的风险特征。使用预先定义的终点,二项式比例估计得出的3年LRF率为23%(95% CI,13~36%;单侧P=0.03),使用与历史数据相一致的方法的事后分析中,Kaplan-Meier估计得出的LRF率为21%(95% CI,7~26%)。3年无进展生存率为68%(95% CI,55~79%),总生存率为83%(95% CI,71~91%)。32%的患者出现4级毒性,5%具有治疗相关死亡。
结论:虽然与CRT单独使用的历史数据相比,将西妥昔单抗加入到放化疗中治疗SCCAC与较低的LRF率相关,但是毒性是巨大的,并且约20%的患者仍然发生LRF,表明继续需要更有效和毒性较低的治疗。
英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28068178
(选题审校:韩茹 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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