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糖尿病

FDA力挺利拉鲁肽有心血管获益

来源:环球医学编写    时间:2017年06月21日    点击数:    5星

美国食品和药物管理局(FDA)内分泌和新陈代谢药物咨询委员会以压倒性的投票推荐利拉鲁肽注射液的附加指征——2型糖尿病(T2DM)和高心血管风险成人中,旨在降低主要不良心血管事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险的心血管风险因素的标准治疗的辅助药物。

LEADER(糖尿病中利拉鲁肽效果和作用:心血管结局结果的评估)试验提供了需要确立的实体证据——利拉鲁肽1.8 mg降低T2DM和确定心血管疾病患者的心血管风险。对此,小组委员会17票“赞成”和2票“反对”。与接受安慰剂的患者相比,利拉鲁肽与心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中(试验的主要终点)风险降低13%相关。

LEADER试验确立的T2DM患者中利拉鲁肽使用与过度心血管风险不相关的结果,咨询委员会也投票一致通过。

FDA于2010年1月25日通过利拉鲁肽治疗T2DM成人。其辅助饮食和锻炼以改善血糖控制。

小组委员会的讨论包括肿瘤(甲状腺髓样癌和胰腺癌,以及胰腺炎)的潜在风险增加。

 

(环球医学编辑:丁好奇 )

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