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五官

缓释型地塞米松对增生性玻璃体视网膜病变无效?

来源:环球医学编译    时间:2017年07月10日    点击数:    5星

2017年6月,发表在《Ophthalmology.》的一项2年、单中心、前瞻性参与者和手术医生盲的随机对照临床研究调查了辅助性缓释地塞米松植入物用于增生性玻璃体视网膜病的疗。

目的:旨在检验假设,即辅助性缓释地塞米松植入物能改善玻璃体视网膜手术治疗明确增生性玻璃体视网膜病变(PVR)的结局。

设计:一项2年、单中心、前瞻性参与者和手术医生盲的随机对照临床研究。

参与者:总共140名需要使用硅油进行玻璃体切除术治疗视网膜脱离的明确PVR(C级)患者按照1:1的分配比例随机分配到标准(对照)或研究组(辅助)。

方法:手术中,辅助组接受了0.7mg缓释地塞米松注射,注射时间为(1)玻璃体切除术;(2)硅油取出术。对照组接受标准治疗。

主要结局测量:首要结局为,6个月时,硅油取出后稳定视网膜复位且不需额外进行玻璃体视网膜手术的患者比例。次要结局包括:(1)最终视力(VA)(中位和早期治疗糖尿病视网膜病变研究(ETDRS)为55个字母或更好);(2)黄斑囊样水肿(CMO)、黄斑中心凹厚度和黄斑体积;(3)明显PVR复发;(4)完全和后部视网膜复位;(5)牵引性视网膜脱离;(6)低眼压/眼内压(IOP)增加;(7)黄斑皱褶/黄斑前膜;(8)白内障;(9)生活质量。

结果:140名患者都于研究开始后的25个月内招募。138人有首要结局数据。首要结局评估表明,两组的解剖成功率相似(辅助vs对照:49.3% vs 46.3%;比值比,0.89;95% CI,0.46~1.74;P=0.733)。6个月时,辅助组和对照组的平均VA分别为38.3ETDRS字母和40.2ETDRS字母。两组解剖学次要结局(完全/后部再复位率和PVR复发)相当。6个月时,与对照相比(67.2%和67.7%),辅助组发生CMO(42.7%)或黄斑中心凹厚度>300μm(47.6%)的患者较少(P分别为0.004和0.023)。

结论:缓释地塞米松植入物并未改善使用硅油进行玻璃体切除术治疗PVR的眼睛的解剖学首要成功率。进一步的临床试验提示可以改善这些眼睛的解剖和视觉结局,但是该研究表明,缓释地塞米松治疗的玻璃体切除术后6个月时,CMO发生有更多减少。

 

英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28237428

(选题审校:徐晓涵 编辑:吴刚)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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