控制速释阿片类药物处方 FDA让药企付出代价
旨在控制速释(IR)阿片类药物处方,美国食品和药物管理局(FDA)正在强制药品生产商为开具这些药物处方的医生提供培训并为培训付费。相同的限制已经用于阿片类药物的缓释(ER)配方。
在FDA关于药物滥用的一次会议上,FDA局长Scott Gottlieb说,美国全部阿片类药物处方的90%为速释配方,每年总共开具2亿左右处方。
FDA将在接下来的几个星期开始提醒制造商这一新要求。和缓释阿片类药物一样,全部速释配方将从现在起受险评估和最小化计划(REMS)项目管理,药品生产商将负责开具处方者培训的费用。
不过,尽管提供培训和付费对于药品生产商而言是强制的,但医生接受培训是自愿的。
FDA现在要求培训扩展到参与疼痛管理的其他健康提供者,包括护士和药师。当前,参与培训是自愿,但FDA正在考虑强制培训。
医生组织,比如美国医学会(AMA),说他们反对强制教育。
美国家庭医师学会(AAFP)主席Wanda Filer在给FDA的一封信中说,对开具处方者进行强制CME(继续医学教育)不是这一公共健康危机的解决办法。教育的目的在于满足学习者的需要,填补缺口。
Filer博士说,AAFP认为蓝图“过于剥夺人权”。管理局应少关注医生个体,以至忽略基于团队的治疗。应通过分享治疗决策和医患管理合作计划,促进患者成为他们自己治疗的利益相关者。这些是当前蓝图中所缺少的。
也有倡导团体反对蓝图,说其没有紧紧遵循美国疾病控制与预防中心的阿片类药物用于慢性疼痛的指南。
作为其整体阿片类药物策略的一部分,FDA也正在考察滥用配方的潜在改变。
(环球医学编辑:丁好奇 )
未经授权,不得转载!
- 评价此内容
- 我要打分
近期推荐
热点文章
热门关键词
合作伙伴
Copyright g-medon.com All Rights Reserved 环球医学资讯 未经授权请勿转载!
网络实名:环球医学:京ICP备08004413号-2
关于我们|
我们的服务|版权及责任声明|联系我们
互联网药品信息服务资格证书(京)-经营性-2017-0027
互联网医疗保健信息服务复核同意书 京卫计网审[2015]第0344号