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HIV:长效注射剂能像日常口服给药一样有效?

来源:环球医学编译    时间:2017年07月26日    点击数:    5星

一项新的临床研究表明,一种新的长效抗逆转录病毒注射剂或是每日口服同一药物的HIV患者的有效替代方案。该II期临床试验结果发表在《Lancet》。近日,研究人员也在法国巴黎举行的第九届国际艾滋病协会会议上进行了介绍。

抗逆转录病毒(ARV)药物能减少身体中HIV负荷,减缓疾病并防止传播。根据疾病预防控制中心(CDC)的表述,其感谢ARV药物,使得HIV引起的AIDS造成的死亡人数近年来一直在下降。

然而,服用ARV药物治疗反应强烈:即使病毒载量在血液中检测不到,患者也必须每天服用药物,以确保病毒不会恢复动力。

由David A. Margolis博士率领的研究人员正在测试一种长效ARV注射剂,可以作为日常口服药物的替代品。

该研究设计了一种ARV注射液,其含有两种已经以口服药物形式用于HIV治疗的药物——cabotegravir和利匹韦林。研究人员迄今为止发现,这种注射治疗似乎与正常的每日口服相同药物一样有效。

Margolis博士及其同事首先进行了一项诱导期研究,在这一时期,研究人员关注两种药物的不良事件。这个初步阶段是在309位受试者的帮助下进行的。这些患者每天服用口服剂量的cabotegravir(30mg)和阿巴卡韦-拉米夫定(600mg至300mg),持续20周。在这些患者中,286名受试者没有发生任何显著的不良事件。这些受试者继续进行试验研究。

下一阶段称为“维持期”,患者随机分为三组。115名受试者接受cabotegravir和利匹韦林的注射剂,每4周一次;115名受试者接受cabotegravir和利匹韦林的注射剂,每8周一次;56名受试者和以前一样接受口服cabotegravir和阿巴卡韦-拉米夫定治疗。维持治疗持续了96周。

32周后,发现第一组94%的受试者、第二组95%的受试者和第三组91%的受试者维持病毒抑制。

在96周结束时,第一组中87%的受试者、第二组94%的受试者和第三组84%的受试者维持病毒抑制。

简而言之,cabotegravir和利匹韦林的注射液似乎至少与口服给药的常规治疗一样有效。

研究人员也注意到一些不良事件,其中最常见的是肌内注射给药产生的疼痛。第一组中有97%的受试者报告疼痛,第二组中96%的受试者报告疼痛。然而,在大多数情况下,这种反应只持续3天,且疼痛轻微。

一些患者,无论他们采用何种方式治疗均产生头痛、咽喉痛和腹泻。

4%的受试者因为不良事件而被迫退出试验研究。其中2人来自第一组,8人来自第二组,1人来自第三组。

该研究跨越了5个不同国家的50个地点,包括加拿大、法国、德国、西班牙和美国。尽管如此,91%的受试者是男性。

另一个值得注意的局限性是,如果患者每立方毫米血液至少有200个(但不超过350个)血细胞,则被认为有资格参加试验。研究人员承认,这并不代表HIV患者的多样性。

(环球医学编辑:常 路 )

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