010-84476011
环球医学>> 医学新闻>> 血液>>正文内容
血液

FDA批准依鲁替尼用于治疗慢性移植物抗宿主病

来源:环球医学编译    时间:2017年08月03日    点击数:    5星

近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准依鲁替尼(Imbruvica)用于治疗一项或多项治疗失败后的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)成年患者。这是FDA首次批准用于cGVHD的治疗。

cGVHD是一种危及生命的病症,可以在患者从血液或骨髓接受干细胞移植[称为造血干细胞移植(HSCT)]后发生,以治疗某些血液或骨髓肿瘤。cGVHD发生在干细胞移植细胞攻击患者组织中的健康细胞时。cGVHD的症状可能发生在皮肤、眼睛、口腔、肠道、肝脏和肺部。估计所有接受HSCT的患者中30-70%发生该病。

FDA药品审评和研究中心肿瘤卓越中心主任、血液学和肿瘤学产品办公室代理主任Richard Pazdur博士表示,对其他形式治疗(通常是皮质类固醇抑制其免疫系统)无应答的cGVHD患者现在已经具有特异性的治疗方案。

在42例cGVHD患者的单臂试验中考察了依鲁替尼治疗的有效性和安全性。这些患者尽管进行了皮质类固醇的标准治疗,但症状持续存在。大多数患者的症状包括口腔溃疡和皮疹,超过50%的患者两个或更多器官受cGVHD的影响。在试验中,67%的患者cGVHD症状改善。48%的试验患者症状改善持续5个月或更久。

依鲁替尼治疗cGVHD患者的常见副作用包括疲劳、瘀伤、腹泻、血小板减少、肌肉痉挛、口腔肿胀和溃疡(口腔炎)、恶心、出血、贫血和肺部感染(肺炎)。严重副作用包括严重出血、感染、血细胞减少、心律不齐(心房颤动)、高血压、新发癌症(第二原发性恶性肿瘤)和代谢异常(肿瘤溶解综合征)。妊娠或哺乳期妇女不应服用该药,因为它可能会伤害发育中的胎儿或新生婴儿。

依鲁替尼,一种激酶抑制剂,既往被批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病、Waldenström巨球蛋白血症和边缘区淋巴瘤的某些适应症,以及目前处于套细胞淋巴瘤的加速批准状态。

英文链接:https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569710.htm


(环球医学编辑:常 路 )

未经授权,不得转载!

评价此内容
 我要打分

现在注册

联系我们

最新会议

    [err:标签'新首页会议列表标签'查询数据库时出现异常。有关错误的完整说明,请到后台日志管理中查看“异常记录”]