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糖尿病

免疫疗法治疗1型糖尿病 安全性喜人

来源:环球医学编写    时间:2017年08月11日    点击数:    5星

1型糖尿病被认为是自身免疫疾病,那么这是否意味着能用免疫疗法治疗?一项里程碑式的安慰剂对照试验证实,免疫疗法治疗1型糖尿病安全。研究结果发表在《Science Translational Medicine》。

美国疾病控制与预防中心(CDC)报告,美国高达105万人(美国糖尿病人群的5%)患1型糖尿病。

1型糖尿病被认为是自身免疫疾病,人体免疫系统,尤其是T细胞不能识别胰腺的胰岛素分泌β细胞,错误地攻击它们。目前,没有治疗能防止T细胞消灭人体β细胞。

尽管相信1型糖尿病是自身免疫疾病,鲜有研究考察免疫疗法治疗此病的可能获益,可能是担心免疫疗法会让病情更重。

对于1型糖尿病,免疫疗法由模仿胰岛素原肽的分子构成。英国科学家在一项纳入了安慰剂对照组的里程碑式试验中考察了免疫疗法的获益。

研究的第一作者是卡迪夫大学医学院的Mohammad Alhadj Ali博士。通讯作者是伦敦大学国王学院临床免疫学教授Mark Peakman博士。

Ali博士和研究小组在27名之前100天内确诊1型糖尿病的患者中考察了肽的作用。

在6个月中,参与者在2或4周时间间隔接受免疫疗法或安慰剂注射。在3、6、9和12个月检测他们的C肽水平(胰岛素标志),并与基线水平相比较。

试验未发现毒性或不良副作用的证据,治疗未造成β细胞受损或减少。作者写道,治疗耐受良好,无全身性或局部超敏反应,于是作者得出“胰岛素原肽免疫疗法安全”的结论。

此外,研究者说,与基线相比,接受安慰剂的受试者在3、6、9和12个月显示出刺激状态的C肽(意味着胰岛素储备)显著下降,而在这些时间点,4周间隔肽组中未观察到显著变化。

重要的是,12个月中,安慰剂组每日胰岛素摄入增加50%,而治疗组胰岛素使用保持稳定水平。

Peakman教授介绍了结果的临床意义:尽管需要在更大型队列中考察免疫疗法的效果,试验为治疗提供了令人鼓舞的安全性。良好的安全性意味着3件事:(1)我们能开展下一阶段,进行有效性试验,我们希望在2018年开始;(2)儿童或能接受此疗法,他们是患1型糖尿病的主要人群;(3)我们或能长期反复给予肽类,以获得全部效果。

关于研究的局限性,Peakman教授介绍,样本小意味着研究者不能考察治疗有多有效。因此,在未来,研究者计划进行更大型研究,以考察免疫疗法对疾病进展的影响。

 

(环球医学编辑:丁好奇 )

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