2014年，美国食品和药物管理局（FDA）批准了一个新的人乳头状瘤病毒9价疫苗（9vHPV），主要针对以下九种类型的HPV：HPV6、11、16和18[这些也是四价HPV疫苗的靶标（qHPV）]，以及另外五种类型高癌症风险的HPV（HPV类型31、33、45、52和58）。2017年4月发表在《Epidemiol Infect》的一项研究系统地检索了所有9vHPV相关随机对照试验（RCTs）可用证据，定性和定量地进行了批判性评估。

研究人员对9vHPV的有效性、免疫原性和安全性的文献进行了系统评价，并对已注册的、已完成的和正在进行的RCTs进行系统的检索。研究人员检索并筛选了227条符合纳入标准的记录。共有10份出版物报道了9vHPV的RCTs结果，并被纳入到评价中。关于9vHPV的16项RCTs已经在RCT登记上注册。

有证据表明，9vHPV产生了对HPV类型6、11、16和18的响应，并且非劣效于qHPV。在16～26岁的女性中了直接评估了该疫苗对另外5种HPV类型相关疾病的预防效果（针对高度宫颈、外阴或阴道疾病的风险降低为96.7%，95% CI 80.9%～99.8%）。

对于9～15岁的男性和女性以及16～26岁的男性的桥接效果已被证明（满足所有HPV类型非劣效标准的几何平均滴度率和血清转化率差异的95% CIs的下限）。总体而言，9vHPV已被证明安全且耐受性良好。

其他的RCTs解决了：9vHPV与其他疫苗合用、9vHPV用于接受过qHPV受试者和9vHPV少于3剂方案具有（表现出）有效性。在9vHPV中加入更多的HPV类型为增强预防HPV感染提供了巨大的潜力。然而，9vHPV对降低HPV相关疾病的全球负担的影响将很大程度上取决于疫苗的摄取、覆盖、可获得性和可负担性。

（选题审校：贾朝娟 编辑：常路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）