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膳食补充剂于保健无益 市场乱象FDA监管不力

来源:环球医学编写    时间:2017年08月24日    点击数:    5星

曾几何时,市场上开始充斥着形形色色的营养品和食品补充剂。随着经济水平的提高,在一些“营养专家”的鼓吹下,很多家庭把这些食品补充剂列为日常必需品,以期获得更健康的体魄。然而,越来越多的研究证明,大部分食品补充剂对正常人没有什么作用,相反,还有可能存在副作用和不良反应。

膳食补充剂是指那些以补充维生素、矿物质、蛋白质等营养物质为目的的产品,通常有片剂、胶囊、软胶囊、凝胶、液体或粉末等多种形式。最早将关注投向这方面的是波兰化学家卡西米尔•冯克,他所做的维生素相关研究于1929~1943年共获得了10项诺贝尔奖。20世纪50年代中期,开始流行在面包、麦片等食品中添加维生素,使它们更“营养”。近年来,膳食补充剂不仅普遍传开,还被赋予了饮食个性化、简单主义等内涵。人们服用膳食补充剂不再是单纯地追求健康,而是追随一种流行。

然而,一些研究表明,服用膳食补充剂可能并未达到预期的效果,甚至是有害的。近日,发表在《临床肿瘤学》杂志的一项研究表明,长期大剂量服用维生素B6与B12补充剂会增加男性罹患肺癌的风险,这与以往认为维生素B6与B12能减少癌症风险的观念背道而驰。

研究发现,如果男性每天服用维生素B6补充剂超过20毫克,或者维生素B12超过55微克,那么他们10年后罹患肺癌的风险会增加一倍。如果他们还抽烟,这个风险会比一般人高出3~4倍。研究人员还指出,目前美国市场上销售的维生素B补充剂中的维生素B的剂量远远超出建议使用的剂量。普通人可以通过食用肉类、豆类和谷类食物摄取足够的维生素B,不需要额外服用补充剂。

膳食补充剂的市场乱象丛生。一些制药公司不会明确地告诉消费者产品中有什么成分,被迫下架后很可能“改头换面”继续在市场上流通;大多数不安全的膳食补充剂都含有违禁药物,并且没有显示在成分标签上。2009~2012年间,美国食品和药物管理局(FDA)召回的274种膳食补充剂都属于这种情况。

最典型的是去年全球最大的膳食补充剂生产商GNC同意与美国司法部达成225万美元的和解协议,因其补充剂中含有二甲基烯丙基胺(DMMA)的活性成分,并且未写在列表中,导致两名服用该补充剂的美国士兵在2011年死亡。

面对这些问题,FDA却表现出监管无力。1994年,美国国会通过了膳食补充剂健康教育法(DSHEA),这使得FDA不得不放弃对膳食补充剂采取同药品一样有力的监管,变得越来越“手下留情”。

正常的流程是新药上市之前,FDA的审查人员对其进行检测,证明它的有效性和安全性以后,新药才能获批上市。然而,现实是等待上市的补充剂并没有举证责任。FDA膳食补充剂项目办公室主任斯蒂文•塔夫表示,FDA在收到通知时可以对厂家新添加的成分进行审查,但是FDA并没有权力阻止任何东西进入市场。

因为得到法案的支持,膳食补充剂市场20年来迅速膨胀,目前美国约有7.5万种产品,分别来自6000家公司。而监管如此庞大市场的团队却只有区区26人和500万美元的预算。人力和资金的严重不足致使FDA对膳食补充剂的监管表现出心有余而力不足。

同时,如果一种膳食补充剂已经上市,再想让它下架,需要一个复杂的过程。首先要有关于该产品的急诊室出入记录,以及中毒控制中心的通话记录。只有当一种膳食补充剂在多个不良反应试验中被证明是不安全的时后,FDA才会被迫采取行动。塔夫表示,他们直到收到不良反应的报告时,才知道有这种产品。更不用说弄清所有产品的成分。现在出现了各种各样的成分,很多产品中的成分是以前从未见过的化学物质

还有一个案例说明了膳食补充剂的潜在风险。纽约的一位准妈妈安娜是肺结核菌感染者,她同时是医生贾姆什迪所做研究的参与者。尽管保持了常规的筛查和预防性的抗生素,安娜在怀孕中期还是患上了肺结核,这很可能与她服用圣约翰草——美国受欢迎的草药补品有关。因为这种膳食补充剂可能严重抑制几种重要药物的疗效,包括抗生素、避孕药以及针对艾滋病等病毒感染的抗逆转录病毒药物。

为了避免可能发生的风险,专家建议人们在确实有需要的时候再服用膳食补充剂;不随便服用特殊补充剂,如肌酸、锌;慎用未经研究支持的补充剂,如银杏精华、益生菌等。

 

(环球医学编辑:石 岩)

 

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