已有研究表明，动脉粥样硬化性心血管疾病的发展与低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）浓度的升高相关，而LDL-C降低治疗的研究已经建立了一个广泛的共识，即降低胆固醇水平可以在一定程度上降低心血管事件。2017年8月，发表在《Eur Heart J》的由日本科学家进行的HIJ-PROPER研究，考察了强化降低LDL-C治疗与标准治疗对血脂异常的急性冠脉综合征（ACS）患者的效果。

目的：旨在阐明相比于标准LDL-C降低脂质单药治疗的目标＜100 mg/dL（2.6 mmol/L），使用标准剂量的他汀和依折麦布强化降低血脂异常且冠心病事件高风险患者LDL-C治疗的效果，其目标是LDL-C＜70 mg/dL（1.8 mmol/L）。

方法：HIJ-PROPER研究是一项前瞻性、随机、开放标签试验，评估用标准剂量的匹伐他汀+依折麦布强化LDL-C降低治疗是否比标准治疗（匹伐他汀单药治疗）能减少更多ACS且血脂异常患者的心血管事件。患者被随机分到强化降低组（目标LDL-C＜70 mg/dL[1.8 mmol/L]；匹伐他汀+依折麦布）或标准降低组（目标LDL-C为90~100mg/dL[2.3~2.6 mmol/L]；匹伐他汀单药治疗）。首要终点为全因死亡、非致命心肌梗死、非致命卒中、不稳定型心绞痛和缺血导致的血运重建的复合。

结果：2010年1月~2013年4月期间，研究人员从日本19家医院招募了1734名患者，随访患者至少36个月 。中位随访时间为3.86年。匹伐他汀+依折麦布组的平均随访LDL-C为65.1mg/dL（1.68mmol/L），而匹伐他汀单药治疗组为84.6mg/dL（2.19mmol/L）。与标准他汀单药治疗相比，采用他汀+依折麦布降低LDL-C不能减少首要终点事件的发生率（283/864，32.8% vs 316/857，36.9%；HR 0.89，95%置信区间[CI] 0.76~1.04，P=0.152）。较高胆固醇吸收的ACS患者，以治疗前谷甾醇升高为代表，与他汀+依折麦布组患者的首要终点事件的发生率显著降低相关（HR 0.71，95%CI，0.56~0.91）。

结论：尽管对血脂异常的ACS患者采用匹伐他汀+依折麦布进行强化降脂比标准匹伐他汀单药治疗未显示更多的心血管获益，但在高胆固醇吸收的患者中，他汀+依折麦布可能比他汀单药治疗更有效；需要进一步确认。

（选题审校：安雅晶 编辑：石岩）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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