RA患者达到低疾病活动度后能否停用托法替尼?
药物使用的时间长短不仅对病情有影响,对于病人来说也面临着巨额的药物费用。2017年8月,发表在《Rheumatology》的一项多中心、非随机、开放、前瞻性、观察性研究对类风湿关节炎(RA)患者达到低疾病活动度后能否停用托法替尼进行了研究。结果表明,大约三分之一的RA患者可以停止托法替尼并且病情不会加剧。
目的:确定当RA患者达到低疾病活动度(LDA)后能否停用托法替尼。
方法:在III期和长期延期研究中,托法替尼治疗后具有LDA的RA患者被纳入该项多中心、非随机、开放、前瞻性、观察性研究中。停止或继续托法替尼治疗的决定是根据患者—医师在知情同意下决定的。主要结局指标是治疗后52周保持免于使用托法替尼患者的比例。比较继续使用托法替尼和停止使用托法替尼患者的临床结局。对于第52周之前不能停止托法替尼的患者使用最近一次观察的结转方法。
结果:在64例患者中,54例停止了托法替尼治疗,10例继续托法替尼治疗。在治疗后52周,54例停止使用托法替尼组中的20例(37%)仍保持免于使用托法替尼并且疾病没有加剧。停止使用托法替尼组治疗后52周的疾病活动度较继续使用组高。在停止使用组中,仍然保持免于使用托法替尼的病人中基线RF(类风湿因子)效价比未保持免于使用托法替尼的病人显著降低(40 vs 113 U/ml)。实际上,与基线RF效价高的患者相比,基线RF效价低的患者在52周仍然免于使用托法替尼的比例更高。在无法实现免于使用托法替尼治疗的患者中,再次使用托法替尼或其他生物制剂能改善疾病活动度。
结论:大约三分之一的RA患者可以停止托法替尼并且病情不会加剧。低RF者停止使用托法替尼后疾病活动度保持较好。
英文链接:https://doi.org/10.1093/rheumatology/kex068
(选题审校:安雅晶 编辑:王立群)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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