2017年7月，发表在《Aliment Pharmacol Ther》的一项由法国和美国科学家进行的开放标签、前瞻性、随机临床试验考察了联合治疗的炎性肠病（IBD）患者中，硫唑嘌呤（AZA）剂量减少的效果。

背景：英夫利昔单抗（IFX）联合AZA治疗IBD比IFX单药更有效。

目的：考察接受联合治疗时，达到疗效所需的AZA最佳剂量。

方法：在一项为期1年的开放标签、前瞻性试验中，纳入使用联合疗法的持久缓解的IBD患者，这些患者被分为3组：AZA稳定组（2.5 mg/kg/天，n=28）vs AZA减量组（剂量减半1～1.25 mg/kg/天，n=27）vs AZA停药组（n=26）。主要终点为治疗失败，定义为出现临床复发和/或IBD治疗发生任何变化。

结果：纳入81例患者。AZA稳定组、AZA减量组和AZA停药组分别有5例（17.9%）、3例（11.1%）和8例（30.8%）患者经历治疗失败（组间P=0.1）。AZA稳定组（3.65 vs 3.45 μg/mL，P=0.9）和AZA减量组（3.95 vs 3.60 μg/mL，P=0.5）纳入时IFX的中位谷浓度与随访结束时相似，而在AZA停药组这一水平从4.25 μg/mL下降至2.15 μg/mL（P=0.02）。AZA稳定组、AZA减量组、AZA停药组分别有4例（14.3%）、4例（14.8%）和11例（42.3%）患者经历IFX药动学的不良进展。6-TGN＜105 pmoles/8.108 RBC的阀值与IFX药动学的不良进展相关。

结论：在联合治疗下，AZA减量但不停药似乎与全剂量AZA持续一样有效。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28449228

（选题审校：应颖秋 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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