FDA批准首个磷酸奥司他韦口服混悬剂
日前,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了首个磷酸奥司他韦口服混悬剂[6mg(base)/mL]仿制药。
FDA表示,该仿制药对于不能摄取胶囊的患者尤为重要。
用于口服混悬剂的磷酸奥司他韦包括三种剂量,即30mg、45mg和75mg,用于流感症状不超过48小时的≥2周的患者。其也能预防1岁以上患者的流感。
FDA表示,不知道磷酸奥司他韦是否在进展症状2天后开始治疗或免疫系统减弱的患者中有效。建议患者按照医疗保健提供者的指示服用磷酸奥司他韦。
FDA警告,奥司他韦不能代替流感疫苗接种。该机构还指出,磷酸奥司他韦不能治疗或预防由流感病毒以外的感染引起的疾病,并且不能预防流感可能发生的细菌感染。
恶心、呕吐和头痛是临床试验中使用奥司他韦的人群最常见的不良事件。
英文链接:http://www.medscape.com/viewarticle/885766
(环球医学编辑:常 路 )
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