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FDA批准三联方案吸入器治疗COPD

来源:环球医学编译    时间:2017年09月20日    点击数:    5星

日前,美国食品和药物管理局(FDA)批准每日1次、单次吸入器三联方案糠酸氟替卡松/芜地溴铵/维兰特罗(fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol)用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)患者。

经批准的适应症包括慢性支气管炎和/或肺气肿,不包括急性支气管痉挛或哮喘适应症。

上述吸入器含有10μg氟替卡松(一种吸入皮质类固醇激素)、62.5μg芜地溴铵(一种长效毒蕈碱拮抗剂)和25μg维兰特罗(一种长效β2-肾上腺素能激动剂)。

欧洲药品管理局人用药产品委员会于9月15日推荐使用上述吸入器。目前该吸入器并未在美国境外的任何地方获得批准。

使用吸入器(发生率≥1%)患者报告的最常见的不良事件是头痛、背痛、味觉障碍、腹泻、咳嗽、口咽疼痛和肠胃炎。

该吸入器不适用于哮喘患者,因为其安全性和有效性尚未在该人群中确定。其也不应在急性恶化的COPD或急性症状患者中开始使用。

该吸入器具有与其各组成成分相同的风险。不宜与含有长效β2-肾上腺素能激动剂的其他药物联合使用,因为有过量的风险。服用全身性皮质类固醇的患者感染恶化的风险增加,易感患者或可发生严重或致命的水痘或麻疹。

在心血管疾病、惊厥性疾病、甲状腺毒症、糖尿病和酮症酸中毒患者中应谨慎使用该吸入器。

英文链接:http://www.medscape.com/viewarticle/885903

(环球医学编辑:常 路 )

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