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癌症化疗相关延迟恶心和呕吐治疗新选择

来源:环球医学编写    时间:2017年10月30日    点击数:    5星

美国食品和药物管理局(FDA)近日批准某关注于肿瘤的生物制药公司的罗拉吡坦IV联合其他止吐剂用于与致吐癌症化疗初始和重复疗程相关的延迟恶心和呕吐预防的成人,包括但不限于高致吐性化疗。延迟恶心和呕吐可发生在化疗后25~120小时的任何时间,常令人特别虚弱。

此药是人P/神经激肽1(NK-1)受体的高选择性和竞争性拮抗药,在化疗诱导恶心和呕吐(CINV)的延迟期起重要作用。其血浆半衰期长,约7天,单剂量作为止吐方案的一部分,显著改善CINV延迟期的完全缓解率(CR)。VARUBI口服药片的3项3期试验结果显示,高致吐性和中度致吐性化疗方案后25~120小时,呕吐发作或急救药物使用显著降低。此外,接受此药的患者报告,经历更少的干扰日常生活的恶心,呕吐发作更少,化疗多周期的干呕更少。一项生物等效性试验的结果表明,此药IV和口服配方相当。

罗拉吡坦IV装在现成的药瓶中,不需要冷藏或混合。因此,其在繁忙的化疗诊所中使用简单,容易应用到与致吐性化疗相关的止吐的现有实践模式中。罗拉吡坦IV在化疗前2小时使用,联合5-HT3受体拮抗剂和地塞米松。地塞米松(CYP3A4基质)不需要剂量调整。罗拉吡坦是FDA批准的首个不含聚山梨醇酯80的静脉注射NK-1受体拮抗剂。

上述药企主席和COO Mary Lynne Hedley博士说,美国使用的大多数NK-1受体拮抗剂都是静脉给药,随着罗拉吡坦IV的引入,我们为医疗服务提供者提供了独特、易于使用的选择,以很好地融入化疗诊所或医院的标准操作实践。我们将继续努力扩展延迟化疗诱导恶心和呕吐的理念,计划下个月让这一重要药物可及。

田纳西大学健康科学中心医学教授Lee Schwartzberg说,很多医疗服务提供者倾向于认为CINV不再是迫切需求,但现实是超过半数的接受致吐性化疗治疗的患者经历延迟CINV,甚至被开具标准预防治疗处方时,如5-HT3受体拮抗剂和地塞米松。FDA批准罗拉吡坦IV给了医生和护士新选择,保护他们的患者免受这些通常可预防的副作用。


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