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65万余支不合格疫苗流入三省 CFDA回应

来源:环球医学编写    时间:2017年11月06日    点击数:    5星

最近几天,相信不少家长的朋友圈都被“65万余支不合格百白破疫苗流入三省”的新闻刷屏了。最近几年不时出现的疫苗安全事件总能轻易地牵动人们脆弱的神经,一次又一次的疫苗安全事件为何时不时发生?

据悉,百白破疫苗是预防百日咳、白喉、破伤风的有效手段。而上述不合格疫苗被销往山东省疾病预防控制中心、重庆市疾病预防控制中心和河北省疾病预防控制中心。

11月3日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)新闻发言人对此事作出回应称,分别由长春某生物科技有限公司和武汉某生物制品研究所有限责任公司生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗效价指标不符合标准规定,食药监总局已责令企业查明流向,并要求立即停止使用不合格产品。不过,发言人提示,该2批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。但俗话说“是药三分毒”,合格的百白破疫苗尚且如此,不合格的百白破疫苗叫人如何放心得下?发言人提示该2批次百白破疫苗对人体安全性没有影响恐怕难以服众!毕竟这和每个人的切身利益相关啊,已经接种过这些不合格疫苗的人群更是不会相信的……

此外,CFDA已会同国家卫计委组织专家研判,并向有关省市发出通知,责令企业查明流向,责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果,对留样重新检验,认真查找效价不合格原因。调查组将对两个企业开展调查,并进行现场生产体系合规性检查。将抽取两家企业生产所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验,检验结论需6至8周作出。

该发言人强调,药品生产企业需对上市药品质量承担全部法律责任。所有药品生产企业必须按照国家批准的工艺标准生产,严格执行药品生产质量管理规范,确保生产经营行为持续合规,全过程所有数据真实、完整、可追溯。所有疫苗产品必须在检验合格后申报批签发,企业需对出厂产品检验报告、产品留样的真实性承担法律责任。

据了解,CFDA将继续加强上市产品抽样检验和生产现场有因检查,及时查处发现的质量安全问题,涉嫌犯罪的移交公安机关追究刑事责任。

疫苗应该说和每个人都息息相关,从出生开始就要接种很多类型的疫苗,因此对于此次发生的问题疫苗事件很多人都非常关注。65万余支效价指标不符合标准规定的百白破疫苗流入三省,不仅严重扰乱了市场,直接影响了相关企业的形象,也可能会影响到人们的生命健康。那么,这些不合格疫苗是如何进入市场、流入到三省的呢?造成的损失由谁买单?这当中会不会还有别的什么问题需要一并查清楚?希望调查结果能给公众一个满意的答案!


(环球医学编辑:常 路 )


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