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感染

FDA批准首款双药HIV疗法

来源:环球医学编译    时间:2017年11月22日    点击数:    5星

日前,美国食品和药物管理局(FDA)批准了首个用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)特定成年患者的完整的治疗方案。该方案仅包含2种药物,而非3种或更多的标准HIV治疗药物。

此治疗方案是一种包括2种既往批准药物(度鲁特韦和利匹韦林)的固定剂量片剂,用于治疗目前在稳定的治疗方案中病毒被抑制至少6个月、没有治疗失败史并且没有已知的对治疗方案单个成分抵抗相关的替换的HIV-1感染成人。

FDA药品评价与研究中心抗病毒产品部门主管Debra Birnkrant博士表示,限制任何HIV治疗方案中的药物数量能帮助减少患者的毒性。

HIV通过破坏对抗疾病和感染的重要细胞来削弱人体免疫系统。据美国疾病控制和预防中心(CDC)估计,美国有110万人感染HIV,而且这种疾病仍然是某些人群死亡的重要原因。

此治疗方案在成人中的安全性和有效性经2项临床研究进行评估。研究共纳入1024名使用他们当前的抗HIV药物病毒受到抑制的受试者。这些受试者被随机分配继续他们当前的抗HIV药物或转换到上述治疗方案。结果显示,此治疗方案有效地保持了病毒的抑制,并且与继续使用当前的抗HIV药物的病毒移植相当。

使用此治疗方案的患者最常见的副作用是腹泻和头痛。严重副作用包括皮疹和过敏反应、肝脏问题和抑郁或情绪变化。此治疗方案不应该与其他抗HIV药物一起使用,或与其他常用药物有药物相互作用。

英文链接:https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm586305.htm

(环球医学编辑:常 路 )

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