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依维莫司药物洗脱生物可吸收支架和金属支架哪个增加血栓风险?

来源:    时间:2017年11月22日    点击数:    5星

2017年11月,发表在《Ann Intern Med》的一项由中国科学家进行的系统评价和meta分析,比较了依维莫司药物洗脱生物可吸收血管支架(BVS)vs依维莫司药物洗脱金属支架(EES)的中期和长期结局。

背景:通过植入BVS进行经皮冠状动脉介入治疗旨在减少植入金属支架后发生的晚期血栓事件。

目的:旨在评估BVS植入后支架血栓形成的发生率,比较依维莫司药物洗脱BVS和EES在进行了经皮冠状动脉介入治疗的患者中期和长期随访中的安全性和有效性。

数据来源:截止到2017年5月20日的Pubmed、Embase、Cochrane图书馆、会议论文、相关的网站,无语言限制。

研究选择:7项随机试验和38项观察性研究(每个最短随访6个月和100患者年),研究对象为具有冠状动脉疾病的成年患者,植入了BVS或EES,报道了支架或支架内血栓形成(主要结局)或其他次要结局(如死亡、心肌梗死、血运重建)。

数据提取:2名审查者独立提取了研究数据,对研究质量进行了分级,评估了证据强度。

数据合成:BVS植入后,中位随访1年时,明确和大概支架血栓形成的汇总发生率为1.8%(95% CI,1.5~2.2;41项研究,21884人),随访超过1年时,为0.8%(95% CI,0.5~1.3;14项研究,4688人)。涉及5578例患者的7项研究直接比较了BVS和EES,研究表明,中位随访25个月时,BVS明确或可能的支架血栓形成风险增加(OR,3.40;95% CI,2.01~5.76)。风险的增加在早期(亚急性为主)、晚期和非常晚期发生,并且1年后的血栓形成几率几乎为1年内的两倍。生物可吸收的血管支架会增加心肌梗死(OR,1.63;95% CI,1.26~2.10)、靶病变血运重建(OR,1.31;95% CI ,1.03~1.67)、靶病变失败(OR,1.37;95% CI ,1.12~1.66)的风险,这三个终点的几率也随着时间增加。全因死亡、心源性死亡、非心源性死亡的发生率和靶血管及任何血运重建的发生率没有差异。

局限性:观察性研究的质量未知,一些数据未发表。

结论:与EES相比,BVS会增加中期和长期随访的支架血栓形成和其他血栓栓塞事件风险,并且风险随着时间而增加。

(选题审校:门鹏 编辑:王淳)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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