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多学科讨论:贝伐珠单抗为洛莫司汀治疗胶质母细胞瘤锦上添花?

来源:环球医学编写    时间:2017年12月22日    点击数:    5星

尚未确立进行性胶质母细胞瘤患者的治疗标准。2017年11月,发表在《N Engl J Med》的一项研究考察了洛莫司汀+贝伐珠单抗治疗进行性胶质母细胞瘤的效果。请看本期多学科讨论组临床药师各抒己见为您梳理本文看点——

背景:基于非对照数据,贝伐珠单抗获准用于进行性胶质母细胞瘤患者的治疗。2期试验数据表明,与洛莫司汀单一治疗相比,将贝伐珠单抗添加到洛莫司汀中,可改善总生存期。研究者旨在确定,首次胶质母细胞瘤进展的患者中,联合治疗是否比洛莫司汀单一治疗具有更长的总生存期。

方法:研究者将放化疗后进展的患者按照2:1的比例随机分配到洛莫司汀+贝伐珠单抗组(联合治疗组,288人)或洛莫司汀单一治疗组(单一治疗组,149人)中。研究者评估了O6-甲基鸟嘌呤DNA甲基转移酶(MGMT)启动子的甲基化状态。于基线和每12周评估了健康相关生活质量和神经认知功能。首要终点为总生存期。

结果:总共随机分组了437例患者。联合治疗组和单一治疗组的患者分别接受了3个和1个为期6周的治疗周期。在329例总生存事件(75.3%)中,联合治疗组未显示出生存期优势:联合治疗组和单一治疗组的中位总生存期分别为9.1个月(95% 置信区间[CI],8.1~10.1)和8.6个月(95% CI,7.6~10.4)(死亡的风险比,0.95;95% CI,0.74~1.21;P=0.65)。联合治疗组比单一治疗组局部评估的无进展生存期长2.7个月:4.2 vs 1.5个月(疾病进展或死亡的风险比,0.49;95% CI,0.39~0.61;P<0.001)。联合治疗组和单一治疗组分别有63.6%和38.1%的患者发生3~5级不良事件。将贝伐珠单抗添加到洛莫司汀中既不影响健康相关生活质量,也不影响神经认知功能。MGMT状态可预测预后。

结论:尽管一定程度上会延长进行性胶质母细胞瘤患者无进展生存期,但是洛莫司汀+贝伐珠单抗并没有比洛莫司汀单一治疗显示出更好的生存优势。

多学科讨论记实:

EORTC 26101提供了贝伐珠单抗在进行性胶质母细胞瘤患者中的疗效的3期数据。贝伐珠单抗+洛莫司汀并不产生优于洛莫司汀单药的生存优势,但微微延长无进展生存期。此获益在试验的评估中一致,尽管有一些地区和中心差异,EORTC 26101显示出在一项国际神经肿瘤学试验中应用统一MRI方案的可行性。

尽管BRAIN试验(关于复发性胶质母细胞瘤患者)和Avastin in Glioblastoma试验(关于新确诊胶质母细胞瘤患者)的早期报告显示,贝伐珠单抗有减少糖皮质激素的效果,在当前试验中添加贝伐珠单抗并不使糖皮质激素使用减少。MGMT状态不预测联合治疗的获益。既往数据显示,洛莫司汀对MGMT未甲基化的胶质母细胞瘤作用很小,添加贝伐珠单抗不改变这一结论。

EORTC不能证实2期试验的就结论——贝伐珠单抗添加到洛莫司汀可改善进行性胶质母细胞瘤患者的生存。对无进展生存期的影响与总生存率增加无关,联合治疗与毒性增加相关。


英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29141164


(选题审校:应颖秋 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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