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使用标准剂量和低剂量NOAC的AF患者 卒中风险无差异?

来源:    时间:2018年02月01日    点击数:    5星

2018年1月,发表在《J Intern Med》的一项国家队列研究,对标准和低剂量达比加群、利伐沙班和阿哌沙班用于房颤患者的卒中预防的安全性和有效性进行了考察。

背景:房颤(AF)患者的非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂(NOAC)对比数据是缺乏的。

目的:研究人员旨在比较AF患者中标准化和低剂量NOAC的有效性和安全性。

方法:采用丹麦全国注册数据库,研究人员纳入了新近开始接受单种NOAC治疗的AF患者(2012-2016)。联用结局特异性和死亡特异性多重Cox回归计算平均治疗作用,作为卒中和出血风险的1年标准化差异(g公式)。

结果:在31522名AF患者中,NOAC/剂量的分布情况如下:达比加群标准剂量(22.4%)、达比加群低剂量(14.0%)、利伐沙班标准剂量(21.8%)、利伐沙班低剂量(6.7%)、阿哌沙班标准剂量(22.9%)和阿哌沙班低剂量(12.2%)。NOAC标准剂量和低剂量的卒中/血栓栓塞的1年标准化绝对风险分别是1.73-1.98%和2.51-2.78%,不同剂量水平的NOACs间没有显著差异。同标准剂量相比,利伐沙班主要出血事件的1年标准化绝对风险(95%CI)是2.78%(2.42-3.17%);相应的达比加群的绝对风险差(95%CI)是-0.93%(-1.45%至-0.38%),阿哌沙班的绝对风险差为-0.54%(-0.99%至-0.05%)。NOAC的低剂量主要出血结果是相似的。达比加群标准剂量的颅内出血1年标准化绝对风险(95%CI)是0.19%,与之相应的利伐沙班的绝对风险差(95%CI)是0.23%(0.06-0.41%)以及阿哌沙班的绝对风险差(95%CI)是0.18%(0.01-0.34%)。

结论:标准和低剂量NOACs均与相关的卒中/血栓栓塞事件没有显著的风险差异。同达比加群和阿哌沙班相比,利伐沙班与较高的出血风险相关,而同利伐沙班和阿哌沙班相比,达比加群与较低的颅内出血风险相关。

(选题审校:林巧楠 编辑:王淳)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:该研究结果为在日本人群中开展的研究,对于我国患者可借鉴性相对较大,但仍需开展基于我国人群的前瞻性研究。可通过循证的方法进行已有证据的梳理,将NOACs与精准医学相关联,促进临床合理用药进一步发展。)

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