降糖治疗中 沙格列汀新使用者急性心肌梗塞的风险高?
2018年1月,发表在《Diabetes Care》上的一项基于人群的研究,对沙格列汀新使用者中发生急性心肌梗塞(AMI)的情况进行了考察。
目的:同其他降糖药的治疗相比,沙格列汀(一种二肽基肽酶4抑制剂)的血管安全性仍不清楚。研究人员前瞻性考察了沙格列汀的使用和AMI之间的相关性。
研究设计和方法:研究人员从沙格列汀批准日期2009年到2014年8月间,识别出了年龄≥18岁的患者,并使用了18家小型站点数据合作单位的数据。研究人员开展了7个序列评估,以比较沙格列汀单用和西格列汀、吡格列酮、二代磺脲类和长效胰岛素。使用疾病风险评分(DRS)分层和倾向评分(PS)匹配校正潜在的混淆因素。序列测试保证每个成对比较的假阳性信号的总体概率低于0.05(单边)。
结果:研究人员识别出82264名沙格列汀使用者和超过1.5倍的对照者。在监督结束时,同西格列汀相比的DRS分层风险比(HRs)(95%CI)是1.08(0.90-1.28);同吡格列酮相比是1.11(0.87-1.42);同磺脲类相比是0.79(0.64-0.98);同长效胰岛素相比是0.57(0.46-0.70)。与之相应的PS匹配的HRs是相似的。168项分析中仅1项期中分析符合安全性信号的标准:从第五序列分析起的PS匹配西格列汀-吡格列酮对比,HR是1.63(1.12-2.37)。在随后的序列分析中这种相关性消失。
结论:研究人员发现在美国食品药品监督管理局(FDA)批准该药物后的前5年内间,同选择其他降糖药的使用者相比,沙格列汀使用者未出现较高的AMI风险。
英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29122893
(选题审校:门鹏 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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