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新型直接口服抗凝剂减少治疗中断 噱头还是事实?

来源:环球医学编译    时间:2018年02月06日    点击数:    5星

俗话说,一代更比一代强。新型直接口服抗凝剂(DOACs)就标榜自己无需进行治疗药物监测,相对于维生素K拮抗剂(VKAs),在大大方便患者的同时,可减少患者的治疗中断率。因为这一优势,指南也推荐优先使用DOACs。但事实真的如此吗?

2018年1月,发表在了《Pharmacotherapy》杂志上的一项队列研究,使用法国国家卫生保健数据库的数据(5000万受益人),比较非瓣膜房颤(nv-AF)患者在初始使用达比加群酯(N=11141人)或利伐沙班(N=11126人)与维生素K拮抗剂(N=11998人)的1年非持续率。

治疗中断定义为,OAC种类之间的转换或60天的间隔期间无药物使用(在VKA患者的这一时间间隔中,无需考虑国际标准化比率监测不报销的附加标准)。将死亡考虑为一种竞争风险,比较DOAC vs VKA1年中断率之间的差异。

通过bootstrapping评估95%置信区间[CIs]。使用逆概率加权法进行校正患者的基线特征。亚组分析考虑了DOAC的初始剂量、年龄、卒中风险和出血。

研究结果显示,与VKA新使用患者相比,达比加群酯使用者校正后1年的中断率更高(36.8% vs 30.2%),利伐沙班vs VKA新使用患者校正后1年的中断率分别是33.4% vs 30.4%。

此外,除<75岁的达比加群酯和利伐沙班患者以及新使用达比加群酯150mg的患者外,在所有亚组分析中都发现了与上述结果相似的差异。并且,当考虑将OAC种类之间的转换和死亡作为治疗中断的竞争风险时,获得了一致性的结果。

因此作者认为:来自该项全国队列研究的结果显示,所有的OACs患者都具有很高的非持续水平,并且与达比加群酯和利伐沙班相比,使用VKA治疗的持续性更好。

在非持续性患者中,因出血住院治疗的患者并不能解释这些高的非持续率。

尽管,达比加群酯和利伐沙班因更为方便被推荐用来替代VKA,但该研究显示其并改善治疗中断率,并且其中断率高不能被住院性出血所解释。

看来,标榜自己是一回事,事实又是另一回事!最终还得让事实说话。

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英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29028119

(选题审校:门鹏 编辑:王立群)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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