根据美国国立卫生研究院（NIH）国家癌症研究所的数据，肺癌是美国癌症死亡的主要原因，据估计，2017年新增诊断222500例，死亡155870例。当癌细胞在肺组织中形成时，作为肺癌最常见的类型，NSCLC产生了。在治疗中，分子靶向疗法和免疫疗法表现出喜人的疗效，尤其在2015年FDA批准了首个用于治疗晚期NSCLC的免疫检查点抑制剂——PD-1抗体后，NSCLC患者获得了更多治疗选择。

近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准一种PD-L1抑制剂用于治疗III期非小细胞肺癌（NSCLC），适用的患者不能手术切除肿瘤且化疗和放疗（放化疗）治疗后癌症未进展。III期NSCLC意味着肿瘤已经扩散到附近的淋巴结或肺部附近的其他身体部位。

FDA的肿瘤卓越中心主任、评估与研究中心的血液和肿瘤学产品办公室代理主任Richard Pazdur博士表示，对于手术无法切除的III期肺癌患者，目前防止进展的方法是放化疗。尽管少数患者可能通过放化疗得到治愈，但癌症最终可能会进展。而这是第一个批准用于减少放化疗后无恶化的III期不可切除的非小细胞肺癌进展风险的治疗方法。现在，通过治疗可以延长这些患者放化疗后癌症的进展时间。

该药物靶向PD-1/PD-L1途径（身体免疫细胞和一些癌细胞中发现的蛋白质）。通过阻断这些相互作用，该药物可以帮助身体的免疫系统攻击癌细胞。早在2017年，该药物获得加速批准，用于治疗某些局部晚期或转移性膀胱癌患者。

而此次扩展用于治疗III期不可切除的NSCLC依据于对713例完成化疗和放疗后癌症未进展的患者进行的随机试验。该试验测量了开始用该药物或安慰剂治疗后肿瘤无显著生长的时间长度（无进展存活）。服用药物的患者，其中位无进展生存期为16.8个月；而接受安慰剂的患者，其中位无进展生存期为5.6个月。此外，药企承诺上市后向研究人员提供关于患者在化疗和放疗后使用该药物治疗的生存时间的额外信息（总生存期）。

据悉，该药物在III期不可切除NSCLC患者中的常见副作用包括咳嗽、疲劳、肺部炎症（肺炎/放射性肺炎）、上呼吸道感染、呼吸困难（呼吸困难）和皮疹。

该药物的严重风险包括免疫介导的副作用，身体的免疫系统攻击健康的细胞或器官，如肺（肺炎）、肝脏（肝炎）、结肠（结肠炎）、产生激素的腺体（内分泌病）和肾脏（肾炎）。其他严重副作用包括感染和输液相关反应。此外，该药可能会对发育中的胎儿造成伤害，应告知女性药物对胎儿的潜在风险并建议使用有效的避孕措施。

（环球医学编辑：石 岩）

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