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福利来了!九价HPV疫苗获批上市

来源:环球医学编写    时间:2018年05月02日    点击数:    5星

宫颈癌是目前唯一一个病因明确的妇科恶性肿瘤,与高危型人乳头瘤病毒(human papillomaviruses,HPV)的持续感染相关。4月29日,国家药品监督管理局官网发布《九价人乳头状瘤病毒疫苗有条件批准上市》的通知,用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗在我国有条件批准上市!

宫颈癌是全球妇女中仅次于乳腺癌和结直肠癌的第3个常见的恶性肿瘤,在发展中国家是仅次于乳腺癌居第2位常见的恶性肿瘤,是最常见的女性生殖道恶性肿瘤。HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。有媒体发现,这次批准距离制药商提交申请,只用了8天时间,简直是“火箭速度”,这效率绝对是杠杠的!

此次批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。该疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。对此次批准上市产品或四价HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用;注射此次批准上市产品或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者,不应再次接种本品。

国内的研究显示,超过84.5%的宫颈癌由HPV16和HPV18型病毒感染,目前国内上市的二价和四价疫苗,能够防控84.5%宫颈癌风险,而九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。

至此,全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应,能更好地满足公众对疫苗接种的不同需求,造福了广大女性人群。

(环球医学编辑:常 路 )

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