2018年4月，发表在《JAMA》的一项研究由巴西和美国科学家进行的多中心、双盲、安慰剂对照、随机临床试验，考察了计划经皮冠状动脉介入治疗（PCI）前给予负荷剂量的阿托伐他汀对急性冠脉综合征（ACS）患者主要不良心血管事件（MACE）的影响。

重要性：负荷剂量的他汀对计划进行侵入性治疗的ACS患者临床结局的影响仍未确定。

目的：旨在确定围手术期给予负荷剂量的阿托伐他汀是否会降低计划进行侵入性治疗的ACS患者30天的MACE。

设计、地点和参与者：在巴西53个地区的4191例ACS患者中进行的多中心、双盲、安慰剂对照、随机临床试验。若解剖上可行，对这些患者使用冠脉血管造影评估是否可以继续进行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）。患者入组时间在2012年4月18日~2017年10月6日。30天结局的末次随访于2017年11月6日。

干预：患者随机分配到计划PCI前和PCI后的24小时接受2剂80mg负荷剂量的阿托伐他汀（2087例）或匹配对照（2104例）的组中。在研究药物第二次给药后的24小时，所有患者都接受了30天每天40mg的阿托伐他汀。

主要结局和测量指标：首要结局为MACE，定义为30天全因死亡、心肌梗死、卒中、计划外冠脉血运重建的复合终点。

结果：入组的4191例患者中（平均61.8（SD，11.5）岁，1085名女性（25.9%）），4163例（99.3%）完成了30天随访。总共2710例患者（64.7%）进行了PCI，333例（8%）进行了冠状动脉旁路移植术，1144例（27.3%）仅接受了药物治疗。30天时，阿托伐他汀组的130例患者（6.2%）和安慰剂组的149例患者（7.1%）发生了MACE（绝对差异，0.85%（95%置信区间[CI]，-0.70~2.41）；风险比[HR]，0.88（95% CI，0.69~1.11）；P=0.27）。无肝衰竭病例报道，安慰剂组发生3例横纹肌溶解症（0.1%），阿托伐他汀组无。

结论和意义：计划进行PCI的侵入性治疗的ACS患者中，围手术期给予负荷剂量的阿托伐他汀未降低30天MACE发生率。这些结果不支持在想要进行侵入性治疗的ACS患者中常规使用负荷剂量的阿托伐他汀。

试验注册：clinicaltrials.gov Identifier: NCT01448642。

（选题审校：易湛苗 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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