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肿瘤

不符合移植条件的新诊断NDMM患者:Rd持续治疗vs MPT

来源:环球医学编写    时间:2018年05月10日    点击数:    5星

2018年1月,法国、希腊、美国等国科学家在《Blood》发表了新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)起始治疗的3期FIRST试验中生存结局的最终分析。

背景:FIRST试验的最终分析考察了不符合移植条件的新诊断NDMM患者的生存结局。这些患者接受来那度胺和低剂量地塞米松治疗直到疾病进展(Rd持续)、Rd治疗72周(18周期;Rd18)或接受美法仑、泼尼松+沙利度胺(MPT;72周)。

方法:首要终点为无进展生存期(PFS;首要比较:Rd持续vs MPT)。总生存期(OS)为关键次要终点(最终分析预先定义≥60个月的随访)。

结果:患者随机分配到Rd持续(535例)、Rd18(541例)或MPT(547例)组中。中位随访67个月时,与MPT相比,Rd持续组的PFS显著更长(风险比[HR],0.69;95% 置信区间[CI],0.59~0.79;P<0.00001),Rd18组与Rd持续组的PFS延长程度相似。Rd持续组的中位OS比MPT长10个月(59.1 vs 49.1个月;HR,0.78;95% CI,0.67~0.92;P=0.0023),Rd持续组与Rd18组的中位OS相似(62.3个月)。实现完全应答或非常好的部分应答的患者中,Rd持续组到下次治疗的中位时间大约比Rd18组长30个月(69.5 vs 39.9个月)。超过一半的接受二线治疗的患者都接受了基于硼替佐米的治疗。与MPT相比,Rd持续和Rd18治疗后接受硼替佐米的患者中,二线结局都改善。无新的安全性问题,包括二次恶性肿瘤风险。

结论:与MPT相比,Rd持续治疗可显著改善生存结局,支持Rd持续作为不符合移植条件的NDMM患者的标准治疗。试验在www.clinicaltrials.gov注册,编号#NCT00689936;在EudraCT注册,编号2007-004823-39。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29150421

(选题审校:谈志远 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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