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肿瘤

新诊断多发性骨髓瘤:4种疗法大比拼

来源:环球医学编写    时间:2018年05月10日    点击数:    5星

2018年3月,发表在《JAMA Oncol》的一项由美国和日本科学家进行的系统评价和Meta分析,考察了在大量新药引入时代的自体移植治疗新诊断多发性骨髓瘤(MM)的疗效。

重要性:在层出不穷的新药被引入的背景下,高剂量美法仑治疗后自体干细胞移植(HDT/ASCT)在MM患者中的作用一直备受争议。

目的:旨在对所有评估HDT/ASCT作用的3期随机临床试验(RCTs)进行一项系统评价、传统Meta分析和网络Meta分析。

数据来源:研究者对2000年1月~2017年4月的Cochrane Central、MEDLINE和Scopus和2014年1月~2016年12月的相关年会摘要进行了一项系统的文献检索。使用以下检索词:myeloma(黑色素瘤)+autologous(自体)、transplant(移植)、myeloablative(脊髓抑制)或stem cell(干细胞)。

研究选择:对比较HDT/ASCT和使用新型药物的标准剂量治疗(SDT)的3期RCTs进行评估。比较单一HDT/ASCT+硼替佐米、来那度胺、地塞米松巩固和二次移植的研究纳入网络Meta分析。

数据采集和综合:对于随机效应Meta分析,使用风险比(HRs)及相应的95%置信区间(CIs)。

主要结局和测量指标:首要结局为无进展生存期(PFS)。总生存期(OS)、完全应答、治疗相关死亡率为次要结局。

结果:总共4项RCTs(2421例患者)进行传统Meta分析,5项RCTs(3171例)进行网络Meta分析。与SDT相比,HDT/ASCT完全应答的组合几率为1.27(95% CI,0.97~1.65;P=0.07)。PFS的组合HR为0.55(95% CI,0.41~0.74;P<0.001),OS为0.76(95% CI,0.42~1.36;P=0.20),表明HDT更佳。Meta回归表明,更长的随访期与更佳的PFS(HR/月,0.98;95% CI,0.96~0.99;P=0.03)和OS(HR/月,0.90;95% CI,0.84~0.96;P=0.002)相关。对于PFS,与SDT相比,二次HDT/ASCT具有最佳的HR(0.49;95% CI,0.37~0.65),其次是单一HDT/ASCT+硼替佐米、来那度胺、地塞米松(HR,0.53;95% CI,0.37~0.76)和单一HDT/ASCT(HR,0.68;95% CI,0.53~0.87)。对于OS,没有基于HDT/ASCT的方案对生存期具有显著的效应。HDT/ASCT的治疗相关死亡率最小(<1%)。

结论和意义:对所有3期RCTs进行的传统Meta分析和网络Meta分析的结果表明,与SDT相比,HDT/ASCT与更佳的PFS相关,同时具有最小的毒性反应。对于PFS,二次HDT/ASCT和单一HDT/ASCT+硼替佐米、来那度胺、地塞米松优于单一HDT/ASCT和SDT,但4种方法的OS相似。更长的随访期具有更好的任一OS获益;然而,这有可能受到有效的复发后治疗的影响。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29302684

(选题审校:谈志远 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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