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耐药性肺结核患者:贝达喹啉联合德拉马尼不失为一步活棋

来源:环球医学编译    时间:2018年05月16日    点击数:    5星

2018年5月,发表在《Lancet Infect Dis》的一项研究调查了亚美尼亚、印度和南非耐药性肺结核患者使用贝达喹啉联合德拉马尼治疗的早期安全性和有效性。

背景:在过去5年,贝达喹啉和德拉马尼被批准用于多药耐药(MDR)肺结核的治疗。出于理论上对安全性的考虑,患者一直无法获取这两种联合使用的药物。自2016年起,无国界医生(Médecins Sans Frontières)开始支持贝达喹啉联合德拉马尼用于治疗选择较少的人群。研究者描述了亚美尼亚埃里温、印度孟买,以及南非卡雅丽莎耐药性肺结核患者使用贝达喹啉联合德拉马尼方案的早期安全性和有效性。

方法:研究者回顾性分析了MSF支持项目中,联合口服贝达喹啉和德拉马尼6至12个月的所有患者队列(贝达喹啉400 mg,每天1次,为期2周,然后贝达喹啉200 mg,每周3次和德拉马尼100 mg,每天2次)。研究者报告了治疗最初6个月期间的严重不良事件、使用Fridericia公式修正的QTc(QTcF)区间数据,以及培养转换数据。

结果:2016年1月1日至2016年8月31日,分析中纳入28例患者(中位年龄为32.5岁[IQR 28.5~40.5],17例男性)。28例患者中,11例(39%)患者为HIV阳性。24例患者(86%)的分离菌株对氟喹诺酮类耐药;14例患者(50%)为广泛耐药结核。没有患者的QTcF区间增加超过500 ms。4例患者(14%)的6个QTcF值与基线相比增加超过60 ms,但没有患者会永远中断这些药物。报告7例患者发生16个严重不良事件。在23例基线培养物阳性的个体中,17例(74%)在治疗6个月后转为阴性。

阐释:贝达喹啉联合德拉马尼似乎不会产生叠加或协同延长QTcF的作用。在等待正式的临床试验的结果的同时,贝达喹啉联合德拉马尼应该被扩展至缺乏治疗选择的人群中。

英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29452942

(选题审校:应颖秋 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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