2018年6月，发表于《Eur J Cancer》上的一项研究表明，2期结肠癌患者口服替加氟-尿嘧啶（UFT）1年辅助治疗并不优于单独手术治疗。

背景：2期结肠癌患者辅助化疗的疗效仍然具有争议。SACURA试验是一项评估口服UFT 1年辅助治疗相对于单独手术在治疗2期结肠癌上的优势的随机对照研究。

方法：患者被随机分配至单独手术组或UFT组（使用5天UFT，500～600 mg/d，随后休息2天，为期1年）。主要终点为无疾病生存率（DFS）。靶向样本数为2000，单边alpha值为0.05，power值0.9，假定风险比（HR）为0.729。

结果：共分析了1982例患者（单独手术组997例，UFT组985例）。中位随访69.5个月，中位年龄为66岁，IIA、IIB、IIC期患者分别占84%、13%、3%。单独手术组的5年DFS为78.4%，UFT组为80.2%。DFS的HR为0.91（95%置信区间[CI]，0.75～1.10；p=0.31）；没有证实UFT具有优越性。大约有9%的患者经历第二个癌症，DFS事件占40.7%。单独手术组和UFT组的5年无复发和总生存率分别为84.6%和87.2%（HR，0.82；95% CI，0.65～1.04）以及94.3%和94.5%（HR，0.93；95% CI，0.66～1.31）。亚组分析不能显示具有复发风险因素的患者使用UFT后的预后具有优势。

结论：在2结肠癌患者中没有确定出UFT 1年辅助治疗与单独手术治疗相比的优势。具有复发风险因素的患者不能从UFT中获益。

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29677641

（选题审校：张琪 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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