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2期结肠癌:口服替加氟-尿嘧啶1年辅助化疗vs单独手术

来源:环球医学编写    时间:2018年06月08日    点击数:    5星

2018年6月,发表于《Eur J Cancer》上的一项研究表明,2期结肠癌患者口服替加氟-尿嘧啶(UFT)1年辅助治疗并不优于单独手术治疗。

背景:2期结肠癌患者辅助化疗的疗效仍然具有争议。SACURA试验是一项评估口服UFT 1年辅助治疗相对于单独手术在治疗2期结肠癌上的优势的随机对照研究。

方法:患者被随机分配至单独手术组或UFT组(使用5天UFT,500~600 mg/d,随后休息2天,为期1年)。主要终点为无疾病生存率(DFS)。靶向样本数为2000,单边alpha值为0.05,power值0.9,假定风险比(HR)为0.729。

结果:共分析了1982例患者(单独手术组997例,UFT组985例)。中位随访69.5个月,中位年龄为66岁,IIA、IIB、IIC期患者分别占84%、13%、3%。单独手术组的5年DFS为78.4%,UFT组为80.2%。DFS的HR为0.91(95%置信区间[CI],0.75~1.10;p=0.31);没有证实UFT具有优越性。大约有9%的患者经历第二个癌症,DFS事件占40.7%。单独手术组和UFT组的5年无复发和总生存率分别为84.6%和87.2%(HR,0.82;95% CI,0.65~1.04)以及94.3%和94.5%(HR,0.93;95% CI,0.66~1.31)。亚组分析不能显示具有复发风险因素的患者使用UFT后的预后具有优势。

结论:在2结肠癌患者中没有确定出UFT 1年辅助治疗与单独手术治疗相比的优势。具有复发风险因素的患者不能从UFT中获益。

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29677641

(选题审校:张琪 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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