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肿瘤

甲氨蝶呤高剂量vs中等剂量对ALL患者生存期的影响

来源:    时间:2018年06月11日    点击数:    5星

2018年3月,发表在《Leukemia》的一项由日本学者进行的随机3期试验,比较了甲氨蝶呤治高剂量vs中等剂量对急性淋巴细胞白血病(ALL)成年患者生存期的改善情况。

背景:基于儿科方案,高剂量甲氨蝶呤(Hd-MTX)近来已经用于ALL成年患者的治疗中,然而,还未以严谨的形式证实其在成年ALL中的有效性。现在,研究者进行了一项随机3期试验,旨在比较Hd-MTX治疗与中等剂量(Id)-MTX治疗。此研究注册在UMIN-CTR,注册号为C000000063。

方法和结果:该研究纳入25~64岁来自美国费城的染色体(Ph)阴性ALL患者。实现完全缓解(CR)的患者随机分配到包含Hd-MTX(3g/m2)或Id-MTX(0.5mg/m2)的治疗中。

总共纳入了360例患者。CR率为86%。Hd-MTX和Id-MTX组分别有115和114例患者。Hd-MTX组的估计5年无疾病生存率为58%,显著比Id-MTX组的32%高(P=0.0218)。严重不良事件发生率无显著性差异。研究者证实了Hd-MTX对成年Ph阴性ALL患者的有效性和安全性。

结论:研究结果为包含Hd-MTX的方案应用于成年ALL患者的治疗中提供了强烈的理论基础。

(选题审校:XXX 编辑:王淳)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:大剂量甲氨蝶呤冲击诱导治疗儿童ALL常能够取得很好的CR,并且逐渐应用到成人,本文证实了成人中同样的有效性和安全性)

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