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感染

抗击疟疾的新工具:伊维菌素或是明日之星?

来源:环球医学编译    时间:2018年06月27日    点击数:    5星

疟疾主要通过受感染的蚊虫叮咬传播。2018年6月,在线发表在《Lancet Infect Dis》的一项随机、双盲、安慰剂-对照、优效性研究调查了高剂量伊维菌素与双氢青蒿素-哌喹联合给药对肯尼亚无并发症疟疾成人的安全性和灭蚊有效性。

背景:伊维菌素被认为是治疗疟疾的大规模用药,因为喂食近期治疗过患者的血液可杀死蚊子。但是,用于丝虫病和淋巴丝虫的标准单一剂量150-200 μg/kg具有短期的灭蚊作用(<7日)。由于伊维菌素能很好地耐受到2000 μg/kg,研究人员旨在考察3日疗程的高剂量伊维菌素联合标准疟疾治疗的安全性、耐受性和灭蚊有效性。

方法:研究人员在Jaramogi Oginga Odinga教学和转诊医院(基苏木,肯尼亚)开展了一项随机、双盲、安慰剂-对照、优效性研究。患者纳入标准是已证实患有症状性无并发症恶性疟疾的成人(年龄18-50岁)并且同意随访计划。采用密封的信封,将受试者随机分配(1:1:1)至接受3日伊维菌素每日300 μg/kg,伊维菌素每日600 μg/kg或安慰剂,同时联用3日双氢青蒿素-哌喹,并根据性别和体重指数分层(男性:<21 vs ≥21 kg/m2;女性:<23 vs ≥23 kg/m2),置换区组为3。在治疗后0、2+4 h、7、10、14、21和28日采集的患者血液,被喂给室内培育的冈比亚按蚊,并且每日评估蚊子的存活率,直到喂食后28日。主要结局是伊维菌素治疗后7日喂养的蚊子14日累积死亡率(患者接受至少1个剂量的研究药物)。本研究已注册在ClinicalTrials.gov,注册号NCT02511353。

结果:2015年7月20日至2016年5月7日间,对741名疟疾成年患者的资格进行评估,其中141名被随机分配至接受伊维菌素每日600 μg/kg(n=47),伊维菌素每日300 μg/kg(n=48)或安慰剂(n=46)。128名患者(91%)参加治疗后7日主要结局随访。同安慰剂相比,当喂食治疗后7日的血液,伊维菌素与较高的14日喂食后蚊子死亡率相关(伊维菌素每日600 μg/kg风险比[RR] 2.26,95%CI 1.93-2.65,p<0.0001;危险比[HR] 6.32,4.61-8.67,p<0.0001;伊维菌素每日300 μg/kg RR 2.18,1.86-2.57,p<0.0001;HR 4.21,3.06-5.79,p<0.0001)。治疗后28日蚊子死亡率仍显著增加(伊维菌素每日600 μg/kg RR 1.23,1.01-1.50,p=0.0374;伊维菌素每日300 μg/kg 1.21,1.01-1.44,p=0.0337)。45名接受伊维菌素每日600 μg/kg患者中有5名(11%)患者具有1个或以上治疗相关不良事件,48名接受伊维菌素每日300 μg/kg的患者中有2名(4%),46名安慰剂组患者中没有。

结论:两个剂量的依维菌素均能很好地耐受,并且能降低治疗后至少28日的蚊子存活率。伊维菌素每日300 μg/kg共3日可为有效性和耐受性之间提供较好的平衡,这种药物有望成为消除疟疾的新工具。

基金:疟疾根除科学联盟(MESA)和美国疾病控制和预防中心(CDC)。

英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29602751

(选题审校:应颖秋 编辑:王淳)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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