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芬戈莫德vs富马酸二甲酯对多发性硬化症患者结局的影响

来源:环球医学编写    时间:2018年07月05日    点击数:    5星

2018年6月,发表在《Neurology》的一项由意大利学者进行的研究,比较了芬戈莫德(RRMS)vs富马酸二甲酯(DMF)治疗复发难治多发性硬化症(RRMS)患者无疾病活动证据(NEDA)的影响。

目的:在意大利中心7个多发性硬化门诊,直接比较FNG和DMF对RRMS患者NEDA水平的影响。

方法:分析了开始DMF或FNG口服药物作为首次治疗(此前未经治疗的患者)或从自我注射药物转换而来(药物转换的患者)的患者数据。开展一项基于倾向评分(PS)的巢式-邻域匹配,卡尺为0.05,筛选同质基线特征。采用Pairwise截尾,校正2个治疗组的随访期长度差异。使用Cox模型(根据中心分层)和NEDA-3,在匹配样本展开比较,作为主要结局。NEDA-3定义为无复发、无残疾恶化,以及无MRI活动病变特征。

结果:在符合纳入标准的分析中,分别有483例和456例患者开始使用FNG和DMF。PS匹配共涉及550例患者(每组275例)。在中位随访18个月后,NEDA-3患者的比例相似(FNG 73%,DMF 70%;风险比[HR],0.74;p=0.078)。亚组分析显示,此前未经治疗的患者中2种药物的有效性相似(170例,HR,1.15;p=0.689),而转换者中,FNG在实现NEDA-3状态方面优于DMF(380例,HR,0.57;p=0.007)。

结论:研究者发现FNG和DMF对NEDA-3状态的影响没有显著差异;而亚组分析显示,在转换自我注射药物的患者中,FNG优于DMF。

证据分级:该研究提供IV级证据证明,对于RRMS患者,此前未经治疗的患者中,DMF和FNG疗效相当;转换自我注射药物的患者中,FNG优于DMF。

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29875218

(选题审校:易湛苗 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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