010-84476011
环球医学>> 临床用药>> 心血管>>正文内容
心血管

非心脏手术后心肌损伤 达比加群可否降低大血管并发症的风险?

来源:环球医学编写    时间:2007年10月18日    点击数:    5星

2018年6月,发表于《Lancet》上的一项国际、随机、安慰剂-对照试验,考察了达比加群对非心脏手术后心肌损伤(MINS)患者的作用(MANAGE)。

目的:MINS会增加心血管事件和死亡的风险,而抗凝疗法能预防。达比加群能预防围手术期静脉血栓栓塞,但这种药物是否能预防MINS患者中更宽泛的血管并发症仍不清楚。MANAGE试验评估了达比加群预防这类患者大血管并发症的可能性。

方法:在这项国际、随机、安慰剂-对照试验中,研究者从19个国家的84家医院招募患者。患者的条件是年龄至少45岁,经历非心脏手术,在MINS的35日内。随机(1:1)分配患者至接受达比加群组(110mg,每日两次)或匹配的安慰剂组,最长2年或直到试验终止;使用一个部分2×2因子设计,将未服用质子泵抑制剂的患者也随机分配(1:1)至接受奥美拉唑组(20mg,每日一次)或匹配的安慰剂组中(结果将在其他地方报道),以检测其对主要上消化道并发症的影响。研究人员通过使用区组随机化的中心24 h计算机随机化系统对患者进行随机分配,按中心分层。治疗分配对患者、健康治疗提供者、数据收集者和结局判断者设盲。主要疗效结局是大血管并发症的发生率,是血管死亡、非致命性心肌梗塞、非出血性卒中、周围动脉血栓形成、截肢和症状性静脉血栓栓塞的复合结局指标。主要安全性结局是威胁生命、主要和关键器官出血的复合终点。根据意向治疗原则完成分析。

结果:2013年1月10日至2017年7月17日间,研究者随机分配1754名患者至接受达比加群组(n=877)或安慰剂组(n=877);556名患者也被随机分配至一个奥美拉唑的部分因子组中。达比加群组877名患者中401名(46%)患者永久中止了研究药物,安慰剂组877名患者中有380名(43%)。达比加群组患者出现复合主要疗效结局的患者少于安慰剂组(达比加群组877名患者中97名[11%] vs安慰剂组877名患者中133名[15%];风险比[HR]:0.72;95%CI:0.55~0.93;p=0.0115)。达比加群组29名患者(3%)和安慰剂组31名患者(4%)出现主要安全性复合结局(HR:0.92;95%CI:0.55~1.53;p=0.76)。

阐释:在MINS患者中,达比加群(110 mg,每日2次)能降低大血管并发症风险,没有显著增加大出血。MINS患者预后较差,达比加群(110mg,每日2次)或许能帮助全球800万的MINS成年患者降低其大血管并发症的风险。

 

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29900874

(选题审校:何娜 编辑:徐钰琦)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:)

评价此内容
 我要打分

现在注册

联系我们

最新会议

    [err:标签'新首页会议列表标签'查询数据库时出现异常。有关错误的完整说明,请到后台日志管理中查看“异常记录”]

Copyright g-medon.com All Rights Reserved 环球医学资讯      未经授权请勿转载!
网络实名:环球医学:京ICP备08004413号-2   
关于我们| 我们的服务|版权及责任声明|联系我们
互联网药品信息服务资格证书(京)-经营性-2017-0027 互联网医疗保健信息服务复核同意书 京卫计网审[2015]第0344号

京公网安备 11010102002489号