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TNBC:新辅助蛋白结合型紫杉醇+卡铂vs蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨

来源:环球医学编写    时间:2018年07月12日    点击数:    5星

2018年6月,发表在《J Natl Cancer Inst》的由德国学者进行的随机WSG-ADAPT-TN试验,考察了新辅助蛋白结合型紫杉醇+卡铂vs蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨在三阴性乳腺癌(TNBC)中的有效性。

背景:病理学完全应答(pCR)与TNBC患者预后的改善相关。最佳的化疗方案依然未知。每周蛋白结合型紫杉醇vs传统的紫杉醇或将卡铂添加到蒽环类紫杉烷,会造成较高的pCR率,但生存影响不确定。研究者评估了卡铂vs吉西他滨,以蛋白结合型紫杉醇为基石的短期12周无蒽环类方案,并关注早期应答。

方法:TNBC患者(雌激素受体/孕激素受体<1%,人表皮生长因子受体2阴性,cT1c~cT4c,cN0/+)被随机分配到A组:第1和8天蛋白结合型紫杉醇125mg/m2+吉西他滨1000mg/m2,每周3次(q3w);或B组:第1和8天蛋白结合型紫杉醇125mg/m2+卡铂AUC2 q3w。该试验具有比较治疗组pCR(ypT0/is ypN0)和早期应答(定义为Ki-67降低>30%或3周的连续活组织检查浸润性肿瘤细胞<500)的效力。所有统计学检验都是双侧的。

结果:总共纳入336名患者(来自48个中心,A组182人,B组154人)。中位年龄为50岁。基线时(A vs B),62.6%和62.9%的患者有cT2~4c肿瘤;86.8%和90.9%按方案完成了治疗。pCR显示,B组更佳[28.7%,95% CI=0.22~0.36,vs 45.9%,95% CI=0.38~0.54;95% CI(dBA)=6.2%~27.9%;P=0.002],非应答者比早期应答者(19.5% vs 44.4%;P<0.001)或不可分类的早期应答者(50.0%)的pCR低。蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨与更多的剂量降低(20.6% vs 11.9%,P=0.04)、治疗相关严重不良事件(11.1% vs 5.3%,P=0.07)、3~4级感染(7.2% vs 2.6%,P=0.07)和3~4级ALAT升高(11.7% vs 3.3%,P=0.01)相关。

结论:这一首个大型随机试验表明,新辅助蛋白结合型紫杉醇+卡铂方案在TNBC患者中具有较高的有效性和优越的耐受性,优于蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨。短期无蒽环类方案治疗后早期pCR的患者进一步降阶梯化疗是将来一种有前景的研究领域。首个治疗周期后早期坏死形态学改变和/或增生减少或与随后的pCR相关。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29228315

(选题审校:张琪 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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