2018年5月，发表于《JAMA Oncol》上的一项随机临床试验，考察了经动脉化疗栓塞（TACE）+外照射放疗（RT）vs索拉菲尼在大血管侵犯的肝细胞癌患者中的有效性和安全性。

重要性：表现为大血管侵犯的肝细胞癌患者具有较差的预后。索拉菲尼是这些患者唯一的治疗选择，但是应答和生存获益不佳。在观察性研究中，TACE+ RT联合治疗已经在这些患者中表现出可喜的结果。

目的：旨在评估TACE+RT vs索拉菲尼在具有大血管侵犯的肝细胞癌患者中的有效性和安全性。

设计、地点和参与者：在这项2013年7月1日～2016年10月31日于学术三级医疗中心进行的随机开放标签的临床试验中，90名未经治的表现为大血管侵犯的肝局限性肝细胞癌患者随机分配到索拉菲尼组（400mg，每天两次，45人，索拉菲尼组）或TACE（每6周一次）+RT组（首次TACE后3周内进行，最高45Gy，分次剂量为2.5～3Gy，45人，TACE-RT组）。

主要结果和测量指标：首要终点为12周无进展生存率（PFS）。影像学应答通过实体肿瘤应答评估标准（RECIST）1.1版进行集中审查。证实为疾病进展后允许治疗交叉。

结果：90名患者中（中位55岁，范围：33～82岁），男性77人，女性13人。所有患者都肝细胞癌门静脉侵犯和A级Child-Pugh肝功能。中位最大肿瘤直径为9.7cm。多数患者（71人，78.9%）具有多个病变。12周时，TACE-RT组比索拉菲尼组PFS显著性高（86.7% vs 34.3%；P＜0.001）。24周时，TACE-RT组比索拉菲尼组影像学应答率显著性高（15（33.3%）vs 1（2.2%）；P＜0.001），进展的中位时间显著性长（31.0 vs 11.7周；P＜0.001），总生存期显著性长（55.0 vs 43.0周；P=0.04）。TACE-RT组的5人（11.1%）因降分期而进行了治愈性手术切除。TACE-RT组没有患者因肝失代偿而停止治疗。

结论和意义：表现为大血管侵犯的晚期肝细胞癌患者中，与索拉菲尼相比，TACE+RT一线治疗的耐受性良好，可改善无进展生存率、客观应答率、进展事件和总生存期。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29543938

（选题审校：谈致远 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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