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亚洲房颤患者标准和低剂量利伐沙班之争 谁更胜一筹?

来源:环球医学编写    时间:2018年08月30日    点击数:    5星

房颤(AF)与卒中风险增加5倍相关。华法林可有效预防AF患者的卒中,但其使用受到食物和药物相互作用、频繁监测、剂量调整及出血风险的限制。与其他种族群体相比,亚洲人群使用华法林的出血风险更高,尤其是颅内出血,可能导致亚洲人群中华法林使用不足的发生率较高,特别是在非维生素K拮抗剂口服抗凝药(NOAC)时代来临之前。

上述剂量不足的行为,使一部分亚洲AF患者暴露于更高的栓塞事件风险中。NOAC作为华法林的替代药物,利伐沙班表现卓越。尽管缺乏有效性证据,但低剂量利伐沙班(10mg/d)已在亚洲AF患者中广泛使用。然而,在亚洲人群中,尚不清楚低剂量利伐沙班是否与标准剂量同样有效,或是否与出血风险降低相关。

2018年7月,台湾学者在《J Am Coll Cardiol》发表了一项研究,考察了标准(15或20mg/d)和低剂量(10mg/d)利伐沙班在亚洲AF患者中的有效性和安全性。

使用2014年5月1日~2015年9月30日的全岛健康保险研究数据库的数据,在确诊为心房颤动或心房扑动,且接受低或标准剂量利伐沙班治疗的患者中,进行了一项基于人群的回顾性队列研究。患者随访至首次发生研究结局,或观察期结束(2015年12月31日)。

在6558名符合条件的患者中,分别共有2373名和4185名患者服用低剂量和标准剂量利伐沙班。

与标准剂量利伐沙班相比,低剂量与心肌梗死风险显著升高相关,但缺血性卒中、全身性栓塞、大出血和临床相关非大出血风险相似。

除心肌梗死外,与标准剂量利伐沙班相比,低剂量患者血栓栓塞和出血风险相似。

据研究者所知,既往没有研究在亚洲人群中直接比较不同剂量的利伐沙班,这是第一项考察亚洲AF患者标准和低剂量利伐沙班有效性和安全性的基于人群的研究。

在这项大规模分析中,亚洲队列中36%的患者服用低剂量(10mg/d)利伐沙班。与标准剂量相比,低剂量利伐沙班与较高的MI风险显著相关,但不会增加缺血性卒中、全身性栓塞或临床相关大出血和非大出血风险。

亚组分析表明,接受低剂量利伐沙班的全部亚组都具有相似的较高MI风险的趋势,两组间MI事件的差异主要是由NSTEMI影响。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30049307

(选题审校:闫盈盈 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:随着利伐沙班等新型口服抗凝药在国内的上市,低剂量(10mg/d)被广泛应用于老年患者中,尤其是高龄老人,但其有效性和安全性如何目前尚无明确研究。本研究基于亚洲人群,为国内临床用药提供了一定的证据支持。)

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