2018年7月，发表在《J Am Coll Cardiol》的一项由英国、迪拜、韩国、智利等国学者进行的分析，评估了利伐沙班治疗的房颤患者的出血和卒中发生情况。

背景：直接口服抗凝药（DOAC）进行房颤患者卒中预防的有效性还未在临床试验中明确。然而，需要良好设计的有关DOAC安全性和有效性的前瞻性真实世界观察性研究。

目的：本研究旨在对纳入到全球XANTUS项目（Xarelto预防房颤患者卒中）中的房颤患者进行汇总分析，以评估利伐沙班的真实世界安全性特征。

方法：对XANTUS、XANAP（Xarelto预防亚洲房颤患者卒中）、XANTUS-EL（Xarelto预防拉丁美洲和EMEA地区房颤患者卒中）注册进行了预先计划的汇总分析。新开始利伐沙班预防卒中的房颤患者随访了1年。首要结局为治疗中出现的大出血、不良事件（AE）/严重AE和全因死亡。次要结局包括治疗中出现的血栓栓塞事件和非大出血。主要结局进行集中判定。

结果：总体来说，纳入了11121名患者（平均70.5±10.5岁，女性42.9%）。合并症包括心衰（21.2%）、高血压（76.2%）、糖尿病（22.3%）。事件发生率（事件/100患者年）分别为：大出血1.7（95% CI，1.5~2.0；最低是拉丁美洲，0.7；最高是西欧、加拿大和以色列，2.3）；全因死亡1.9（(95% CI，1.6~2.2；最低是东欧，1.5；最高是拉丁美洲、中东、非洲，2.7）；卒中或全身性栓塞1.0（95% CI，0.8~1.2；最低是拉丁美洲，0；最高是东亚，1.8）。1年治疗依从性为77.4%（最低是东亚，66.4%；最高是东欧，84.4%）。

结论：这项对47个国家11121名患者进行的大型前瞻性真实世界分析显示，利伐沙班治疗的房颤患者具有较低的出血和卒中发生率，世界不同地区的停止治疗率较低。不同地区的结果大致一致。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29976287

（选题审校：闫盈盈 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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