2018年9月，发表于《BMJ》上的一项研究，考察了N-亚硝基二甲胺（NDMA）污染的缬沙坦药品和患癌风险间的相关性。

目的：快速评估暴露于NDMA污染的缬沙坦产品相关的癌症风险。

设计：全国队列研究。

数据来源：丹麦健康注册库中个体水平处方药物使用、癌症发生率和医院诊断。

参与者：5150名无癌症史的丹麦患者，年龄为40岁或以上，并且在2012年1月1日使用缬沙坦或2012年1月1日至2017年6月30日间开始使用。从入组后1年（滞后周期）开始对参与受试者进行随访，直到出现癌症结局、死亡、移民或研究结束（2018年6月30日）。每个参与者对NDMA的暴露程度都被绘制成一个时变变量（应用滞后周期为1年）。

主要结局测量指标：采用Cox回归评估NDMA暴露与主要复合终点之间的相关性，包括除非黑色素瘤外的所有癌症。在补充分析中，考察了个体癌症的风险。

结果：最终队列包括5150名患者，随访中位期是4.6个月。总体上，3625名参与者归类为未暴露于NDMA，共有7344个患者年，3450名参与者归类为曾暴露于NDMA，共11920个患者年。未暴露于NDMA参与者中共有104个癌症结局，暴露参与者中有198个，所有癌症的调整风险比是1.09（95%置信区间：0.85～1.41），无证据表明存在剂量-反应关联（P=0.70）。对于单个癌症结局，结直肠癌（风险比：1.46，95%置信区间：0.79～2.73）和子宫癌（1.81，0.55～5.90）风险有所增加，尽管置信区间很宽且其中包括零。

结论：这一结果并不意味着NDMA污染的缬沙坦使用者短期总体患癌风险显著增加。但是，单种癌症结局仍不确定，需要研究更长的随访期以评估长期癌症风险。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30166073

（选题审校：徐晓涵 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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