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高负荷滤泡性淋巴瘤:来那度胺联合R-CHOP是否安全有效?

来源:环球医学编译    时间:2018年11月06日    点击数:    5星

利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松的免疫化疗(R-CHOP)方案是滤泡性淋巴瘤的标准一线治疗。来那度胺+利妥昔单抗已经表现出对复发或难治和未经治的滤泡性淋巴瘤的高度有效性。2018年9月,发表在《Lancet Haematol》的一项单组、开放标签、多中心、2期试验调查了,来那度胺联合R-CHOP(R2-CHOP)在既往未接受治疗的高负荷滤泡性淋巴瘤患者中的安全性和有效性。

目的:研究人员旨在评估R2-CHOP方案在既往未经治的高负荷滤泡性淋巴瘤患者中的安全性和有效性。

方法:这项单组、开放标签、多中心、2期试验在法国16家医院进行,所有医院都为淋巴瘤研究协会(LYSA)成员医院。患者的入组标准为,18~70岁,既往未经治的CD20阳性的1、2或3a级滤泡性淋巴瘤,根据滤泡性淋巴瘤研究组标准具有至少1个高肿瘤负荷标准,东部肿瘤协作组体力状态评分为2分或以下,最短生命预期超过3个月。患者接受了6个周期的每3周R2-CHOP诱导治疗(每个周期为第1~5天接受标准R-CHOP,以及第1~14天每天口服25mg的来那度胺),接着以3周的间隔输注2次利妥昔单抗。总的治疗计划为24周。对诱导治疗完全或部分应答的患者接受维持治疗,其方案为每8周输注1次利妥昔单抗,共2年。首要结局指标为诱导治疗末期实现完全应答的患者比例(完全应答或未证实的完全应答),其根据标准化应答国际研讨会标准确定。所有完成治疗的患者评估了安全性。

结果:2010年12月21日~2012年1月25日,纳入了80名患者,68人(85%)完成了6个周期的R2-CHOP。诱导期末,59名患者实现完全应答(74%;95% CI,63~83)。55名患者入组后30个月时实现完全应答(69%;57~78)。最常见的不良事件为4级中性粒细胞减少症(52人,65%)。最常见的非血液系统副反应包括1~2级感觉神经病(28人,35%),1~2级短暂性皮疹(27人,34%)。4名患者研究期间死亡,这些死亡都与治疗不相关。

结论:在既往未接受治疗的高负荷滤泡性淋巴瘤患者中,来那度胺与R-CHIOP联合具有可接受的安全性,并表现出抗肿瘤活性。未来生存优势证据的比较性研究,对于R2-CHOP推荐作为滤泡性淋巴瘤治疗方案来说是必要的。

英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30172345

(选题审校:谈志远 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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