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房颤遇上终末期肾病:阿哌沙班还能如常使用吗?

来源:环球医学编译    时间:2018年11月06日    点击数:    5星

直接口服抗凝药用于房颤的临床试验中,通常排除了需要透析的终末期肾病(ESKD)的患者。近期的数据引起了人们对达比加群和利伐沙班安全性的担忧。尽管目前阿哌沙班的说明书支持其在该人群中的使用,但仍未对其进行评估。2018年10月,发表在《Circulation》的一项回顾性队列研究研究了ESKD合并AF患者中,阿哌沙班使用的相关结局。

目的:本研究的目的是确定阿哌沙班使用的模式及其在ESKD和AF透析依赖患者中的相关结局。

方法:研究者对纳入美国肾脏数据系统(2010年10月至2015年12月)的Medicare受益者开展了一项回顾性队列研究。符合纳入标准的患者为正在进行透析,并开始使用口服抗凝药物的ESKD合并AF患者。由于达比加群和利伐沙班的使用者人数较少,仅评价使用阿哌沙班或华法林的患者。基于预后评分,将阿哌沙班和华法林使用患者按照1:3比例进行匹配。使用Kaplan–Meier分析,评价组间无卒中或全身栓塞、大出血、胃肠道出血、颅内出血和死亡的生存。通过Cox回归分析,得出风险比(HRs)和95% CIs。

结果:研究人群包括25523例患者(45.7%为女性;68.2±11.9岁),包括2351例阿哌沙班使用者和23172例华法林使用者。在2012年年末市场准入后,阿哌沙班处方有年度增长,2015年阿哌沙班的新抗凝药处方增加26.6%。在匹配队列中,阿哌沙班与华法林之间在卒中、全身栓塞风险方面无差异(HR,0.88;95% CI,0.69~1.12;P=0.29),但阿哌沙班与大出血风险显著较低相关(HR,0.72;95% CI,0.59~0.87;P<0.001)。在敏感性分析中,与降低剂量的阿哌沙班(2.5 mg每天2次;1317例;卒中、全身栓塞HR,0.61;95% CI,0.37~0.98;P=0.04;死亡HR,0.64;95% CI,0.45~0.92; P=0.01)或华法林(卒中、全身栓塞HR,0.64;95% CI,0.42~0.97;P=0.04;死亡HR,0.63;95% CI,0.46~0.85;P=0.003)相比,标准剂量阿哌沙班(5 mg每天2次;1034例)与较低的卒中、全身栓塞和死亡风险显著相关。

结论:在依赖透析的ESKD合并AF患者中,与华法林相比,阿哌沙班或能降低大出血风险,标准剂量(5 mg每天2次)也能降低血栓栓塞和死亡风险。

英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29954737

(选题审校:闫盈盈 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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