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肿瘤

伊布鲁蒂尼+利妥昔单抗治疗复发/难治MCL怎么样?

来源:环球医学编写    时间:2018年11月07日    点击数:    5星

2018年5月,美国学者在《Br J Haematol》上发表了伊布鲁蒂尼+利妥昔单抗(IR)治疗复发/难治套细胞淋巴瘤(MCL)的单组2期临床试验的4年随访结果。

背景:伊布鲁蒂尼在复发或难治的套细胞淋巴瘤(RR-MCL)患者中显示出显著的活性。研究者报告了IR治疗的RR-MCL患者的单中心、单组、开放性2期研究的长期结局和安全性特征。

方法:本研究是对RR-MCL患者进行的一项开放性、单组和单中心前瞻性2期试验。既往报告了入组标准、排除标准、治疗方案、研究设计、随访和应答评估的细节。总共50名RR-MCL患者(中位年龄68岁,范围45~85岁)被纳入到研究中。

结果:总体来说,中位随访期为47个月(范围,1~52个月),中位治疗时间为16个月(范围,1~53个月),中位治疗周期为17(范围,1~56)。29人(58%)实现完全缓解,其中的12人继续研究。38人停止治疗,14人因疾病进展(2人转化)。具有囊胚形态学、高IPI评分和高Ki67%的患者的生存结局较差。最常见的1~2级毒性为乏力、腹泻、恶心、关节痛与肌痛。没有长期毒性。中位无进展生存期为43个月。18人(36%)死亡(14例死亡为MCL相关)。中位总生存期未达到。

结论:IR治疗可为一部分RR-MCL患者带来持久缓解,尤其是具有较低Ki67%的患者。RR-MCL中,添加另一种治疗与IR联用的可能获益正在研究。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29785709

(选题审校:谈志远 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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