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晚期非鳞NSCLC一线治疗 化疗可让帕博利珠单抗如虎添翼

来源:环球医学编写    时间:2018年11月07日    点击数:    5星

铂-偶联化疗已成为无靶向性遗传突变的晚期非小细胞肺癌患者的标准一线治疗。对于PD-L1肿瘤评分(TPS)50%或更高的晚期NSCLC患者,与铂类化疗相比,PD-1单克隆抗体帕博利珠单抗单药一线治疗,无进展生存率(PFS)和总生存率(OS)均有明显获益。

在PD-L1 TPS为1%或更多的既往治疗的晚期NSCLC患者中,与多西他赛相比,帕博利珠单抗也表现出OS获益。因为化疗可介导免疫效应,化疗联合抗PD-1免疫治疗可能具有协同抗肿瘤作用。

因此,KEYNOTE-021的G队列,评估了帕博利珠单抗联合培美曲塞-卡铂(PC)vs仅PC,一线治疗晚期非鳞状NSCLC的有效性和安全性。首要分析时(中位随访10.6个月),帕博利珠单抗可显著改善客观应答率(ORR)和无进展生存期(PFS),总生存率的风险比(HR)为0.90(95% CI,0.42~1.91)。

2018年8月,研究者再次在《J Thorac Oncol》公布了更新后的分析结果。

123名既往未经治且无EGFR和/或ALK受体酪氨酸激酶基因(ALK)突变的IIIB/IV期非鳞状NSCLC患者,按照1:1的比例随机分配到4个周期PC联合或不联合帕博利珠单抗(每3周200mg)组中。

帕博利珠单抗治疗持续2年,两组允许维持培美曲塞治疗。仅PC组影像学进展的患者可交叉到帕博利珠单抗单药治疗组。P值为名义值(单侧P<0.025)。

2017年12月1日,中位随访23.9个月。

帕博利珠单抗+PC的ORR为56.7%,仅PC组为30.2%(估计差异为26.4%;P=0.0016)。

与仅PC组相比,帕博利珠单抗+PC组的PFS显著改善(HR,0.53;0.33~0.86;P=0.0049)。

仅PC组,共有41人随后接受抗程序性死亡1/抗程序性死亡配体1治疗。

OS的HR为0.56(0.32~0.95;P=0.0151)。

帕博利珠单抗+PC组有41%患者发生3~5级治疗相关不良事件,仅PC组为27%。

作者认为,首要分析观察到的帕博利珠单抗+PC vs仅PC的PFS和ORR均显著改善仍旧维持。

24个月的中位随访期间,OS的HR为0.56,表明帕博利珠单抗+PC更优。

 

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30138764

(选题审校:谈志远 编辑:贾朝娟)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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