2018年12月，法国和加拿大学者发表在《N Engl J Med》的一项研究，考察了吉西他滨相比，化疗联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康和奥沙利铂（FOLFIRINOX）或吉西他滨作为胰腺癌辅助治疗的有效性和安全性。

背景：转移性胰腺癌患者中，与吉西他滨治疗相比，化疗联合FOLFIRINOX可带来更长的总生存期。研究者比较了改良FOLFIRINOX方案与吉西他滨作为手术根除后的胰腺癌患者辅助治疗的有效性和安全性。

方法：研究者将493名手术根除后的胰腺导管腺癌患者随机分配至改良FOLFIRINOX方案组（奥沙利铂（85mg/平方米体表面积）、伊立替康（180mg/m2，在方案定义的安全性分析后降至150mg/m2）、亚叶酸钙（400mg/m2）、氟尿嘧啶（2400mg/m2）每两周一次）或吉西他滨组（第1、8、15天1000mg/m2，每4周一次），为期24周。首要终点为无疾病生存期。次要终点包括总生存期和安全性。

结果：中位随访33.6个月时，改良FOLFIRINOX组和吉西他滨组中位无疾病生存期分别为21.6个月和12.8个月（癌症相关事件、第二癌症或死亡的分层风险比[HR]，0.58；95% 置信区间[CI]，0.46~0.73；P＜0.001），3年时无疾病生存率分别为39.7%和21.4%，中位总生存期分别为54.4个月和35.0个月（死亡的分层HR，0.64；95% CI，0.48~0.86；P=0.003），3年时的总生存率分别为63.4%和48.6%，3或4级不良事件发生率分别为75.9%和52.9%。吉西他滨组1例患者死于毒性反应（间质性肺炎）。

结论：在手术根除后的胰腺癌患者中，改良FOLFIRINOX方案进行辅助治疗可带来比吉西他滨显著更长的生存期，并且以较高的毒性反应发生率为代价。（ClinicalTrials.gov number, NCT01526135 ; EudraCT number, 2011-002026-52）

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30575490

（选题审校：应颖秋 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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