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房颤合并稳定冠心病支架植入:单用口服抗凝药 vs 双抗

来源:环球医学编写    时间:2019年02月18日    点击数:    5星

对于房颤合并稳定冠心病患者,支架植入后单用口服抗凝药(OAC)还是同时联合抗血小板疗法(APT)效果更佳,目前尚且没有作为金标准的随机对照研究的证据支持。2019年1月,发表在《Circulation》的一项随机对照研究对此进行了探究,但未能证实单用OAC非劣效于OAC联用APT。

背景:尽管指南和共识均推荐,但没有随机对照试验评估房颤合并稳定冠心病患者冠脉支架植入后单用口服抗凝药(OAC)不联合抗血小板疗法(APT)治疗1年的效果。

方法:本研究是一项前瞻性、多中心、开放标签的非劣效性试验,以1:1的比例随机分配,对比房颤患者支架植入后单用OAC与OAC联用1种APT 1年的疗效。主要终点是全因死亡、心肌梗死、卒中或系统性栓塞组成的复合终点。主要的次要终点是国际血栓与止血协会分类定义的主要终点或大出血复合终点。尽管本研究的设计目标是在12个月内纳入2000名患者,但在38个月内纳入696名患者后,该试验提前终止。

结果:平均年龄是75.0±7.6岁,85.2%患者是男性。75.2%服用的OAC是华法林,24.8%的患者服用的是直接口服抗凝药。平均CHADS2评分是2.5±1.2分。

在中位随访期2.5年,单用OAC组54名患者(15.7%)出现主要终点,OAC联用APT组为47名患者(13.6%)(风险比,1.16;95%CI,0.79~1.72;非劣效性P=0.20,优效性P=0.45)。

单用OAC组有67名患者(19.5%)出现主要次要终点, OAC联用APT组有67名患者(19.4%)(风险比,0.99;95%CI,0.71~1.39;非劣效性P=0.016,优效性P=0.96)。分别有8名(2.3%)和4名(1.2%)患者出现心肌梗死,然而分别13名(3.8%)和19名(5.5%)患者出现卒中或系统性栓塞。分别有27名(7.8%)和36名(10.4%)患者出现主要出血。

结论:这项随机试验未能证实房颤合并稳定冠心病患者支架植入后单用OAC治疗1年非劣效于OAC联用APT。由于患者招募提前终止,本研究效力不足且无法定论。为了证实适用于这一人群的最佳抗血栓方案,还需要进一步进行更大规模的研究。

 

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30586700

(选题审校:闫盈盈 编辑:贾朝娟)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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