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疼痛

加巴喷丁类药物超说明书用于止痛可能无效?

来源:    时间:2019年04月15日    点击数:    5星

2019年3月,发表于《JAMA Intern Med》上的一项综述,考察了加巴喷丁类药物治疗超说明书疼痛的有效性。

背景:加巴喷丁类药物加巴喷丁和普瑞巴林最初是作为抗癫痫药物研发的,但现在主要用于治疗疼痛。对于加巴喷丁,美国食品药物监督管理局(FDA)批准的唯一的疼痛相关适应证是带状疱疹后神经痛。对于普瑞巴林,FDA批准的与疼痛相关的适应症仅限于带状疱疹后神经痛、糖尿病神经病变或脊髓损伤相关的神经性疼痛以及纤维肌痛。

尽管被批准的适应症是有限的,但加巴喷丁和普瑞巴林被广泛用于适应证外的各种其他疼痛综合征治疗。这类药物的使用越来越多,这可能是因为临床医生越来越想寻找阿片类药物的替代品。

目的:本报告总结了支持加巴喷丁类药物超说明书使用的有限证据,描述了其适应证外使用有问题的病例,强调了综述文章和指南往往夸大了加巴喷丁类药物的有效性。

以加巴喷丁为例,文献检索筛选得到加巴喷丁 vs. 安慰剂治疗超说明书疼痛的随机对照试验如下表所示:a.No指P≥0.05。在这些试验中最常报告的是基于11分(0~10)的疼痛缓解程度;b.除非有特别提及,否则研究是平行组设计。

综上可知,加巴喷丁治疗超说明书的疼痛证据整体不充分,其中对于糖尿病性神经病变相关疼痛的证据争议最大,而对于非糖尿病性神经病变相关疼痛,已有的结果多为阴性或不具有临床有意义的差异。

结论:处方加巴喷丁类药物治疗适应证外疼痛的医生应注意到证据有限,并应向患者解释,加巴喷丁类药物大多数适应证外的使用,潜在获益是不明确的。

(选题审校:何娜 编辑:王淳)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:(1)疼痛评分有统计学显著差异不等于有临床意义,通常来说基于0-10分量表最小有临床意义的差别取决于临床特征及基线的疼痛情况,但通常来说当疼痛评分差别小于1分认为不具有临床显著性。(2)尚无加巴喷丁与普瑞巴林头对头的临床试验,从药代学角度来说,普瑞巴林较加巴喷丁吸收更快,生物利用度更高;两者的代谢相似,半衰期约为6小时。)

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