2019年3月，发表在《Ann Oncol》的一项研究，调查了既往未经治疗的局部晚期头颈鳞癌患者，按人乳头瘤病毒（HPV）状态和T分期分层后，紫杉醇/卡铂/西妥昔单抗方案（PCC）和多西他赛/顺铂/5-氟尿嘧啶/西妥昔单抗方案（C-TPF）的有效性。

背景：在局部晚期头颈鳞癌（LAHNSCC）中，诱导化疗（IC）随后局部区域治疗的生存优势存在争议。研究者既往已经证明，基于西妥昔单抗的IC（PCC和C-TPF）随后局部区域治疗用于治疗LAHNSCC的可行性和安全性。对按HPV状态和T分期分层的LAHNSCC患者进行随机化至PCC组和C-TPF组，随后进行联合局部治疗的II期临床试验，主要终点是与历史对照相比的2年无进展生存期（PFS）。

受试者和方法：符合条件的患者为年龄≥18岁，口咽鳞状细胞癌、口腔鳞状细胞癌、鼻咽鳞状细胞癌、下咽鳞状细胞癌或喉鳞状细胞癌，IV期可测量（T0–4N2b–2c/3M0），p16已知HPV。根据HPV和T分期，将患者分为两个风险组：（1）低风险：HPV阳性和T0–3或HPV阴性和T0–2；（2）中/高风险：HPV阳性和T4或HPV阴性和T3–4。执行患者报告的结果。

结果：本研究共有136名患者被随机分为两组，每组68名。中位随访3.2年，PCC组2年PFS总体为89%，低风险组为96%，中/高风险组为67%；C-TPF组2年 PFS总体为88%，低风险组为88%，中/高风险组为89%。

结论：观察到与RTOG-0129历史对照相比，低风险组PCC的2年PFS和中/高风险组C-TPF的2年PFS有20%的改善，因此达到了试验的主要终点。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30596812

（选题审校：张琪 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）