上个月，国家发改委网站发布关于就《产业结构调整指导目录（2019年本，征求意见稿）》公开征求意见的公告。新版《征求意见稿》由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成。鼓励类主要是对经济社会发展有重要促进作用，有利于满足人民美好生活需要和推动高质量发展的技术、装备、产品、行业。值得一提的是，细胞治疗药物位列其中。

在鼓励类的“医药”部分，包括以下内容：

重大疾病防治疫苗、抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物、重组蛋白质药物、核酸药物，大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、抗体偶联、无血清无蛋白培养基培养、发酵、纯化技术开发和应用，采用现代生物技术改造传统生产工艺。

新型医用诊断设备和试剂，数字化医学影像设备，人工智能辅助医疗设备，高端放射治疗设备，内窥镜、手术机器人等高端外科设备，支架、假体等新型植入介入设备与材料及增材制造技术开发与应用，危重病用生命支持设备，移动与远程诊疗设备，新型基因、蛋白和细胞诊断设备。

而限制类“农林业”包括转瓶培养生产方式的兽用细胞苗生产线项目（持有新兽药证书的品种和采用新技术的除外）。

与2011年版和2016年版目录相比，新版目录有许多调整。细胞治疗药物等内容首次被增加进鼓励类目录。

《产业结构调整指导目录》作为行业发展的风向标，可以看出国家目前对产业发展的支持方向。细胞治疗药物可谓前景广阔。

我国已发布多份重要文件，支持细胞治疗产业发展。比如，今年3月29日，国家卫健委办公厅公开发布了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》（征求意见稿），拟有条件地允许临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目经过备案，在相关医疗机构转化应用，并可以申请收费。

对此，有专家表示，自2016年禁令颁布以来，医院很难招募临床试验参与者。为了鼓励安全开发疗法，有必要制定新的、更明确的规则。这将促进细胞治疗的创新和产业化，最终将使患者受益。

当然，也有质疑的声音。有专家认为，此举朝着正确方向迈出一步，但这些医院是否为细胞疗法的潜在危险做好了准备？在许多国家，细胞疗法的使用需要获得药物监管机构的批准，这意味着需要进行严格、昂贵和耗时的临床试验，以证明它们是安全有效的。有一些国家则是有相应的政策，例如澳大利亚允许医生在特殊情况下（如病人身患绝症）进行未经批准的细胞治疗。

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